Решение по жалобе № 202500130633000232

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы по Омской области

пр-кт К. Маркса, 12 А, г. Омск, 644010, e-mail: to55@fas.gov.ru тел. (3812) 320-696, факс (3812) 320-696

Решение № 055/06/106-293/2025

о признании жалобы частично обоснованной

24 марта 2025 г.

г. Омск

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее – Комиссия) в составе:

Шмаковой Т.П. – заместителя руководителя управления, председателя Комиссии;

Зефирова А.Н. – начальника отдела контроля закупок, заместителя председателя Комиссии;

Алексиной А.П. – главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок, члена Комиссии,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «НОРДФАРМ» (далее – ООО «НОРДФАРМ», общество, участник закупки, заявитель) на действия казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг» (далее – КУ ОО «Центр закупок», уполномоченное учреждение), бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница» (далее – заказчик, БУЗОО «ОКБ») при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» (Реестровый номер 250491)» (извещение № 0852500000125000720) (далее – электронный аукцион, аукцион),

при участии посредством видео-конференц-связи представителей:

заявителя – Акулиничевой Анастасии Романовны (доверенность от 30.01.2025 № 1/3), Зекунова Дмитрия Руслановича (доверенность от 24.08.2024 № 1/3);

уполномоченного учреждения – Колотиловой Елены Александровны (доверенность от 23.12.2024 № 5),

заказчика – Загайновой Алены Евгеньевны (доверенность от 20.03.2025 № 828), Запорожец Гелюзи Азатовны (доверенность от 19.03.2025 № 805)

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила (вх. № 2362-ЭП/25 от 17.03.2025) жалоба заявителя на положения извещения об осуществлении закупки, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов электронного аукциона следует, что 07.03.2025 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – официальный сайт ЕИС) уполномоченным учреждением было размещено извещение о проведении электронного аукциона № 0852500000125000720 с начальной (максимальной) ценой контракта
505 812,15 руб.

11.03.2025 размещались разъяснения положений извещения о проведении электронного аукциона.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 18.03.2025 на участие в закупке не было подано ни одной заявки.

На основании пункта 3 части 1 статьи 52 Федерального закона о контрактной системе электронный аукцион признан несостоявшимся.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и объяснений, проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссией установлено следующее.

В жалобе заявителем указано, что в нарушение требований пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки неправомерно установлено требование к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата (100 мл.), поскольку с данным объемом зарегистрированы лекарственные препараты исключительно иностранного происхождения, что ограничивает возможность поставки лекарственного препарата российского происхождения.

Кроме того, общество в жалобе указывает о нарушении заказчиком положений части 1.1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе, поскольку совокупности требований к закупаемому лекарственному препарату не соответствуют товары российского происхождения.

Заказчиком представлены (вх. № 2543-ЭП/25 от 20.03.2024) возражения на доводы жалобы, из содержания которых следует, что размещенное в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта является надлежащим и отвечает потребностям заказчика и не приводит к ограничению конкуренции.

КУ ОО «Центр закупок» были направлены (вх. № 2504-ЭП/25 от 20.03.2025) возражения на доводы жалобы, в которых указано, что за описание объекта закупки несет ответственность заказчик.

При этом уполномоченным учреждением отмечено, что описание объекта закупки подготовлено заказчиком с учетом положений Федерального закона о контрактной системе, положений Постановления Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 года № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Оценив доводы жалобы, возражения заказчика и уполномоченного учреждения, Комиссия установила следующее.

Федеральный закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в части, касающейся, в том числе определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), заключения предусмотренных настоящим Федеральным законом контрактов и особенностей исполнения контрактов (часть 1 статьи 1 Федерального закона о контрактной системе).

В силу статьи 2 Федерального закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона.

В случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок, Президент Российской Федерации, Правительство Российской Федерации, федеральные органы исполнительной власти, Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом», Государственная корпорация по космической деятельности «Роскосмос» вправе принимать нормативные правовые акты, регулирующие отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона (далее - нормативные правовые акты о контрактной системе в сфере закупок).

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Федерального закона о контрактной системе)

Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (статья 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 1 статьи 12 Федерального закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных настоящим Федеральным законом, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Статьей 34 Бюджетного кодекса Российской Федерации предусмотрено, что принцип эффективности использования бюджетных средств означает, что при составлении и исполнении бюджетов участники бюджетного процесса в рамках установленных им бюджетных полномочий должны исходить из необходимости достижения заданных результатов с использованием наименьшего объема средств (экономности) и (или) достижения наилучшего результата с использованием определенного бюджетом объема средств (результативности).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 года № 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности описания ЛП).

Согласно подпункту «в» пункта 5 Особенностей описания ЛП при описании объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

По общему правилу надлежащим исполнением требований Федерального закона о контрактной системе при описании объекта закупки является наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в извещении об осуществлении закупки (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Характеристики закупаемого товара для нужд заказчика были указаны при формировании извещения об осуществлении закупки с использованием официального сайта ЕИС, а также конкретизированы в электронном документе «Описание объекта закупки».

В соответствии с электронным документом «Описание объекта закупки» заказчику к поставке требовался лекарственный препарат с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» (раствор для инфузий, дозировка, равная 50 мг/мл, объем наполнения первичной упаковки 100 мл).

С учетом исключения из подпункта «в» пункта 5 Особенностей описания ЛП заказчику предоставлена возможность указания в описании объекта закупки объема наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, лекарственной формой которого является раствор для инфузий.

При этом, как указывает в жалобе сам заявитель, информация, размещенная на официальном сайте государственного реестра лекарственных средств (https://grls.minzdrav.gov.ru) свидетельствует о том, что лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный» в дозировке 50 мг/мл в объеме наполнения 100 мл зарегистрирован у 5 производителей:

1. Сигардис, производитель Сычуаньская Юанда Шуян, Китай (вводился в гражданский оборот РФ – 26.12.2023.)

2. Октагам, произв. Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х., Австрия (вводился в гражданский оборот РФ – 21.12.2020)

3. Интратект, произв. Биотест Фарма ГмбХ, Германия (вводился в гражданский оборот РФ – 07.07.2021)

4. И.Г. Вена, произв. Кедрион С.п.А., Италия (вводился в гражданский оборот РФ – 18.02.2019)

5. Флебогамма® 5% ДИФ, произв. Институто Грифолз С.А., Испания (не вводился в гражданский оборот на территории РФ)

Учитывая данные обстоятельства, довод жалобы заявителя о нарушении заказчиком пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе Комиссия признает необоснованным.

Относительно довода жалобы общества о нарушении заказчиком части 1.1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе в связи с тем, что совокупности требований извещения не соответствуют товары российского происхождения, Комиссия отмечает следующее.

Частью 1.1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе предусмотрено, что при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

В соответствии с частью 1, подпунктом «б» пункта 1 части 2 статьи 14 Федерального закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств (далее - иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом (далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В соответствии с абзацем третьим пункта 1 постановления Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление № 1875) установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно Приложению № 2.

Пунктом 15 части 1 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

Комиссия отмечает, что в извещении об осуществлении закупки установлены ограничения на закупку иностранного товара в соответствии со статьей 14 Федерального закона о контрактной системе.

БУЗОО «ОКБ» указано, что характеристики лекарственного препарата установлены исходя из потребности заказчика и находящихся в обороте на территории Российской Федерации лекарственных препаратов.

Комиссией установлено, что фактически не оспаривается заказчиком, что лекарственный препарат с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» в объеме наполнения первичной упаковки 100 мл зарегистрирован и введен в оборот исключительно иностранными производителями.

В представленных заказчиком возражениях относительно требования к объему наполнения первичной упаковки лекарственного препарата указано, что установленный в закупке объем позволяет корректировать объем введения лекарственного препарата пациенту, при этом избежать возникновения нежелательных явлений, таких как отек головного мозга, отек легких, повышение артериального давления, которые могли бы вызвать необходимость дополнительного медикаментозного вмешательства и осложнения состояния пациента.

Заказчиком указано, что в случае закупки лекарственного препарата в меньшем объеме, чем установленный в извещении о закупке, пациенту, находящемуся в медицинском учреждении необходимо будет вводить лекарственный препарат неоднократно при единовременной медицинской манипуляции. Следовательно, смена флакона провоцирует риски контаминационного заражения пациента, поскольку при смене флаконов возникает вероятность перемещения иглы, что в свою очередь может привести к ее обсемененности бактериями и вирусами из воздуха.

Однако Комиссия указанные объяснения считает необоснованными, поскольку они не основаны на нормах права, носят предположительный характер. При этом в целях предупреждения и распространения внутрибольничных инфекций учреждение здравоохранения обязано проводить предусмотренные санитарными правилами санитарнопротивоэпидемические (профилактические) мероприятия¹.

В связи с указанным Комиссия считает, что в рассматриваемом случае заказчиком не доказано, что объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» 100 мл имеет преимущество в применении по сравнению с тем же лекарственным препаратом с той же дозировкой, но в объеме наполнения первичной упаковки 50 мл.

В связи с изложенным, Комиссия приходит к выводу о том, что заказчиком нарушены требования части 1.1 статьи 33 и пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

При указанных обстоятельствах довод жалобы общества признан обоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Признать обоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью «НОРДФАРМ» на действия казенного учреждения Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг», бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница» при осуществлении закупки в форме электронного аукциона «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения с МНН «Иммуноглобулин человека нормальный» (Реестровый номер 250491)» (извещение № 0852500000125000720) в части нарушения части 1.1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе при описании объекта закупки.

2. Признать в действиях бюджетного учреждения здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница» нарушение части 1.1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Федерального закона о контрактной системе.

3. В соответствии с частью 22 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе выдать казенному учреждению Омской области «Центр закупок товаров, работ, услуг», бюджетному учреждению здравоохранения Омской области «Областная клиническая больница», АО «Сбербанк - АСТ» предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

4. По выявленным нарушениям законодательства в сфере закупок передать материалы рассмотрения жалобы должностному лицу Омского УФАС России для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Заместитель председателя Комиссии Член Комиссии

Т.П. Шмакова А.Н. Зефиров А.П. Алексина