Решение по жалобе № 202500170549000688

РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-603/2025

24 марта 2025 года г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Арсланов А.А.;

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике – Шайхуллин В.Э.

специалист-эксперт отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Фарваев А.А.

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ УПРАВЛЕНИЕ МАТЕРИАЛЬНО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН

- в присутствии представителя.

Уполномоченный орган / учреждение: ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ТОРГОВ" (в соответствии с частью 1 статьи 26 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и постановлением Правительства Республики Башкортостан от 17.06.2020 № 363 «О централизованных закупках товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Республики Башкортостан»)

- в присутствии представителя.

Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ИРВИН"

- в присутствии представителя.

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО "ИРВИН" (вх. 4324/25 от 18.03.2025) на действия Заказчика и Уполномоченного учреждения при определении поставщика путем проведения закупки № 0801500001125000299 (Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь").

По мнению Заявителя, Заказчиком и Уполномоченным учреждением нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения об осуществлении закупки нарушают нормы действующего законодательства.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком и Уполномоченным органом была представлена информация по закупке № 0801500001125000299.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

06.03.2025г. в Единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) ГКУ РБ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ ЦЕНТР ТОРГОВ" размещен электронный аукцион на поставку электрода игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости (национальный проект "Продолжительная и активная жизнь".

Начальная (максимальная) цена контракта — 12 405 000,00 руб.

Заказчиком установлен код ОКПД2 — 32.50.50.190 «Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки».

Согласно жалобе заявителя, описание объекта закупки составлено с нарушением требований Законодательства о контрактной системе.  При описании объекта закупки, предметом которого является поставка датчиков системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови заказчики обязаны использовать код КТРУ: 26.60.12.129-00000253 (Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод).

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьёй 33 настоящего Федерального закона.

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

Пунктом 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление Правительства РФ № 145) предусмотрено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - Постановление Правительства РФ № 1875), позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Пунктом 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно. В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Пунктом 12 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд предусмотрено, что код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Во исполнение требований части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе принято Постановление Правительства РФ № 1875, из которого следует, что товары (работы, услуги), подпадающие под действие запрета перечислены в приложении № 1, а под действие ограничения в приложении № 2 к указанному Постановлению Правительства РФ.

Если закупаемые товары, работы, услуги (в том числе, закупаемые для целей реализации национальных проектов) не попадают под ограничения, установленные подпунктами «а» и «б» пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, то заказчик правомочен включать в описание объекта закупки дополнительную информацию с обоснованием необходимости ее включения.

Однако, при закупке товара, который включен в позиции 191 - 361 приложения № 2 к Постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 заказчик не вправе в описании объекта закупки устанавливать дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства товара помимо тех, которые установлены в соответствующей позиции КТРУ.

Позицией 312 Перечня товаров (в том числе, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными гражданами, иностранными юридическими лицами, в отношении которых устанавливается ограничение закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок отдельными видами юридических лиц (приложение № 2 к Постановлению Правительства РФ № 1875) предусмотрен код ОКПД2: 26.60.12.129 «Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки».

Следовательно, в соответствии с требованиями подпункта «а» пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд код ОКПД2: 26.60.12.129 в соответствии с приложением № 2 подпадает под действие Постановления Правительства РФ № 1875.

Согласно извещению об осуществлении закупки, заказчиком объект закупки отнесен к коду ОКПД2: 32.50.50.190 «Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости» в отношении которого установлено преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими лицами.

В возражениях Заказчик указал, что для закупки необходим электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости с совместимостью датчика с системой Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre2, которая имеется у пациентов (по судебным решениям). Судебные решения на которые ссылается Заказчик 2022-2023гг.

Поскольку позиция КТРУ к описанию объекта закупки заказчиком не применялась, описание объекта закупки осуществлялось в соответствии с общими требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Описанием объекта закупки предусмотрено следующее:

Наименование товара	Количество, шт	№ п/п	Наименование характеристики	Единица измерения ОКЕИ	Значение характеристики
Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости	2481	1	Совместимость Датчика с системой Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre2, которая имеется у пациентов (по судебным решениям)		наличие
		2	Метод измерения уровня глюкозы		амперометрический электрохимический датчик
		3	Источник питания датчика		серебряно - оксидная батарея
		4	Минимальное значение диапазона измеряемых датчиком уровней глюкозы	ммоль/л	≥ 2,2
		4.1	Максимальное значение диапазона измеряемых датчиком уровней глюкозы	ммоль/л	≤ 27,8
		5	Высота датчика	мм	≥ 5
		5.1	Диаметр датчика	мм	≥ 35
		6	Масса датчика	грамм	≥ 5
		7	Длина аппликатора датчика	мм	≥ 73,9 и ≤ 87
		8	Диаметр аппликатора датчика	мм	≥ 55,64 и ≤ 55,99
		9	срок службы датчика	сутки	≥ 14
		10	Память датчика	час	≥ 8
		11	Сохранение показателей глюкозы через каждые	минут	≥ 15
		12	Минимальное значение диапазона рабочей температуры датчика	°C	≥ 10
		12.1	Максимальное значение диапазона рабочей температуры датчика	°C	≤ 45
		13	Устойчивость датчика к воде		IP27
		13.1	Выдерживает погружения в воду	минут	≥ 30
		13.2	Выдерживает погружение в воду на глубину	метр	≥ 1
		14	Беспроводная передача данных		Наличие
		15	Комплектация упаковки на 1 ед.:		Наличие
		15.1	датчик	шт.	≥ 1
		15.2	футляр датчика	шт.	≥ 1
		15.3	аппликатор датчика	шт.	≥ 1
		15.4	инструкция на русском языке (прилагается к каждому датчику)	шт.	≥ 1
		15.5	Вкладыш	шт.	≥ 1

Согласно жалобе заявителя, описание объекта закупки составлено с нарушением требований законодательства о контрактной системе. Медицинским учреждением осуществляется закупка электрода игольчатого системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, в количестве 2481 штук для использования в системе FreeStyle Libre 2 (имеющиеся у пациентов). Любая система непрерывного мониторинга глюкозы состоит из следующих частей: сенсор; передатчик (отдельно или совместно с сенсором в виде «датчика»); аппликатора для установки датчика; сканера; программного обеспечения. Датчик/сенсор - это индивидуальное одноразовое устройство, которое хранится в футляре, и далее с помощью аппликатора устанавливается (прикрепляется) на тело человека. Датчики/сенсоры производятся в различных модификациях, но имеют схожий принцип работы.

После установки датчика/сенсора на тело человека в подкожную клетчатку пациента вводится электрод, который регистрирует уровень глюкозы в межклеточной жидкости. Электрический импульс с электрода попадает в устройство передачи данных для отображения информации об уровне глюкозы в приложении в режиме реального времени. Электрод является составной и неотъемлемой частью датчика/сенсора, который устанавливается на тело человека. В состав системы FreeStyle Libre 2 входит: датчик; футляр; аппликатор; инструкция по применению; программное обеспечение (при необходимости). Датчик является единым многосоставным устройством в цельном корпусе, включающий в себя игольчатый электрод. Соответственно, Заказчиком приобретается не компонент системы-Электрод, а вся система FreeStyle Libre 2. Системы мониторинга глюкозы, зарегистрированные на территории Российской Федерации, имеют код КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Заявитель обращает внимание, что по факту закупается система мониторинга глюкозы, заказчику надлежало указать описание объекта закупки с учетом позиции КТРУ.

Статьёй 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (далее – НКМИ). НКМИ утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ предусмотрено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416), установлено, что государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416) документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Пунктом 3.1 ГОСТ 31508-2012 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» (введен в действие приказом Росстандарта от 01.11.2012 № 609-ст) предусмотрено, что медицинские изделия (изделия медицинского назначения и медицинская техника): приборы, аппараты, инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными средствами, оборудование, приспособления, перевязочные и шовные средства, стоматологические материалы, наборы реагентов, контрольные материалы и стандартные образцы, изделия из полимерных, резиновых и иных материалов, которые применяют в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой и которые предназначены для:

- профилактики, диагностики, лечения заболеваний, реабилитации, проведения медицинских процедур, исследований медицинского характера, замены или модификации частей тканей, органов и организма человека, восстановления или компенсации нарушенных или утраченных физиологических функций, контроля над зачатием;

- воздействия на организм человека таким образом, что их функциональное назначение не реализуется путем химического, фармакологического, иммунологического или метаболического взаимодействия с организмом человека.

Пунктом 3.2 ГОСТ 31508-2012 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» (введен в действие приказом Росстандарта от 01.11.2012 № 609-ст) предусмотрено, что принадлежности: предметы, самостоятельно не являющиеся медицинским изделием и по целевому назначению применяемые совместно с медицинским изделием либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением.

Таким образом, при поставке именно медицинского изделия заказчику необходимо установить в извещении об осуществлении закупки требование о предоставлении участником закупки копии регистрационного удостоверения и/или информации о регистрационном удостоверении на медицинские изделия в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ.

Пунктом 5.2.3. требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке установлено:

5.2.3

Участник закупки представляет в составе заявки один из указанных ниже документов или сведений в отношении каждого предложенного к поставке медицинского изделия: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки): - копия регистрационного удостоверения, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ; - выписка из Государственного реестра медицинских изделий, выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ в соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 30 сентября 2021 года № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; - сведения, позволяющие однозначно идентифицировать предлагаемое к поставке медицинское изделие (реквизиты регистрационного удостоверения); - копия документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медицинского изделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке (для медицинских изделий, указанных в Постановлении Правительства РФ от 03 апреля 2020 года № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»).

ТРЕБУЕТСЯ

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 19.03.2025г. № 0801500001125000299-2-1 на участие в закупке была подана 1 заявка, которая по результатам рассмотрения признана соответствующей.

В соответствии с представленными в составе заявки регистрационными удостоверениями к поставке была предложена:

Система Flash мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2 (РУ от 23.11.2023г. № РЗН 2022/16406, код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 26.60.12.129).

Код ОКПД2: 26.60.12.129, соотносится с позицией КТРУ 26.60.12.129-00000253.

Изложенное прямо свидетельствует о том, что Заказчику требуемый товар будет поставляться в полной комплектации медицинского изделия в соответствии с требованиями регистрационного удостоверения.

Поставка датчика осуществляется неразрывно с сопутствующими компонентами.

Таким образом, Заказчик в рассматриваемом случае приобретает не компонент системы - электрод (датчик), а всю систему.

В свою очередь, в КТРУ содержится одна действующая позиция 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод» (версия № 1) которая подлежит обязательному применению с 14.02.2025г.

Позиция КТРУ с кодом 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, электрохимический метод» содержит как обязательные, так и не обязательные для применения характеристики товара.

НАИМЕНОВАНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ	ЗНАЧЕНИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ	ЕДИНИЦА ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Возможность применения у детей (характеристика не является обязательной для применения)	От 2 лет
	От 4 лет
Период обеспечения пациента (характеристика является обязательной для применения)	≥ 1	Месяц
	≥ 2	Месяц
	≥ 3	Месяц
	≥ 4	Месяц
	≥ 5	Месяц
	≥ 6	Месяц
	≥ 7	Месяц
	≥ 8	Месяц
	≥ 9	Месяц
	≥ 10	Месяц
	≥ 11	Месяц
	≥ 12	Месяц
Применение при беременности (характеристика не является обязательной для применения)	Да
	Нет
Совместимость (характеристика не является обязательной для применения)	Для использования с инсулиновыми помпами MiniMed 640G, 670G
	Для использования с помпами Paradigm ММТ-522, 722, 554, 754

Позиции КТРУ формируются на рабочих группах Экспертного совета по формированию и ведению каталога, действующего на основании приказа Министерства финансов РФ от 20.07.2017 № 542 «О создании экспертного совета по формированию и ведению каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно письму Росздравнадзора от 13.12.2023 № 04-72275/23 для закупки систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови рекомендовано использовать общую для систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови позицию КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, электрохимический метод». Применение этой позиции позволяет добиваться лучших цен и обеспечить прозрачную конкуренцию – благодаря возможности участия в закупке всех имеющихся на рынке 10 зарегистрированных систем.

Экспертным советом принято решение об отмене позиции КТРУ 32.50.50.190-00002929 начиная с 17.01.2025 ввиду того, что заказчикам в целях реализации письма Росздравнадзора от 13.12.2023 № 04-72275/23 надлежит осуществлять единообразное описание объекта закупки по позиции КТРУ 26.60.12.129-00000253, поскольку регистрационного удостоверения именно на «электрод игольчатый» на сегодняшний день в реестре медицинских изделий не существует, что не позволяет относить его к самостоятельному медицинскому изделию, ввиду того, что фактически заказчиком будет осуществляться закупка всей системы мониторинга глюкозы FreeStyle Libre 2, что прямо следует из содержания РУ от 23.11.2023 № РЗН 2022/16406.

Также Росздравнадзор письмом от 06.03.2025 № 04-12253/25 предоставил информацию по закупке систем непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови.

Таким образом, с учетом того, что датчик непосредственно является самостоятельной и полноценной системой чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, включающей электрод, передатчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости, описание датчика должно осуществляться в соответствии с позицией КТРУ 26.60.12.129-00000253, что заказчиком выполнено не было. В рассматриваемом случае, заказчик обязан был не только применить к описанию объекта закупки позицию КТРУ 26.60.12.129-00000253, но и указать характеристики закупаемого медицинского изделия, которые предусмотрены указанной позицией КТРУ, что прямо предусмотрено требованиями пункта 5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145).

Заказчик, применив к описанию объекта закупки код ОКПД 2: 32.50.50.190 «Электрод игольчатый системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы в интерстициальной жидкости» и осуществляя описание объекта закупки по правилам статьи 33 Закона о контрактной системе обошел императивные требования касающиеся использования КТРУ, что безусловно является существенным нарушением законодательства о контрактной системе.

Также в соответствии с ч. 1.1. ст. 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные п. 1 ч. 2 ст. 14 Закона о контрактной системе запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Вышеизложенное указывает на нарушение Заказчиком требований  Закона о контрактной системе в части неприменения к описанию объекта закупки позиции КТРУ 26.60.12.129-00000253 «Комплект изделий чрескожного мониторинга уровня глюкозы и интерстициальной жидкости, электрохимический метод».

Учитывая изложенное, Комиссия Башкортостанского УФАС России полагает необходимым признать жалобу заявителя обоснованной.

В действиях Заказчика установлены нарушения ч. 6 ст. 23, п. 1 ч. 1 ст. 33, п. 5 ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ИРВИН" обоснованной.

2. В действиях заказчика установлены нарушения части 6 статьи 23, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Учитывая существенный характер допущенного нарушения законодательства о контрактной системе, Комиссия решила выдать в адрес Заказчика, уполномоченного органа, оператора электронной площадки обязательное для исполнения предписание об аннулировании (отмене) процедуры закупки.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Арсланов А.А.

Члены комиссии Шайхуллин В.Э.

Фарваев А.А.

Начальник отдела		А.А. Арсланов

Исп.Арсланов А.А.

тел.(347)216-33-54, 002-113