Решение по жалобе № 202500132489003644

Назад Скачать файл

ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»

SKuleshova@morozdgkb.ru

ООО «НОРДФАРМ»

zakaz@nordpharm.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-3190/2025 о нарушении

законодательства о контрактной системе

18.03.2025 г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления

Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия

Управления) в составе:

Председательствующего – заместителя начальника отдела обжалования

государственных закупок Е.А. Мироновой,

Членов Комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных

закупок М.О. Мацневой,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок

Е.Д. Мартьяновой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео-

конференц-связи),

при участии представителей:

ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ»: В.В. Сафонова (по доверенности

от 27.12.2024 № 138), С.А. Матвеевой (по доверенности от 05.03.2025 № Д-35/25),

ООО «НОРДФАРМ»: Д.Р. Зекунова (по доверенности от 24.08.2024 № 1/3),

А.Р. Акулиничевой (по доверенности от 30.01.2025 № 1/3),

рассмотрев жалобу ООО «НОРДФАРМ» (далее — Заявитель) на действия

ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного

аукциона на поставку лекарственного препарата Иммуноглобулин человека

нормальный 5% на 2025 год для нужд ГБУЗ «Морозовская ДГКБ ДЗМ» (Закупка

№ 0373200099725000335) (далее — электронный аукцион, аукцион) в соответствии

с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере

закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных

нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

2025-12353

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия

Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и

сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления

установила следующее.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и

сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В составе жалобы Заявитель указывает, что Заказчиком при описании объекта

закупки по п.2 «Иммуноглобулин человека нормальный 50 мг/мл» установлено

требование: «Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий):

100мл», которое соответствует исключительно товарам иностранных

производителей, что, в свою очередь, нарушает ч.1.1 ст.33 Закона о контрактной

системе, с учетом установления мер, предусмотренных п.1 ч.2 ст.14 Закона о

контрактной системе.

В силу п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об

осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной

системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33

Закона о контрактной системе.

В силу ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при

описании закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и

качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки

(при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться

требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания,

фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,

наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации,

работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой

ограничение количества участников закупки. Допускается использование в

описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные

знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами,

используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к

машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с

технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных

продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по

медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным

показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской

документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных

медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и

порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2025-12353

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей,

требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических

характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара,

работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые

предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с

законодательством Российской Федерации о техническом регулировании,

документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе

стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской

Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением

соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги

потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта

закупки не используются установленные в соответствии с законодательством

Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством

Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные

обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться

обоснование необходимости использования других показателей, требований,

условных обозначений и терминологии.

Ч.1.1 ст.33 Закона о контрактной системе регламентировано, что при

описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при

выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении

которого установлены предусмотренные п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе

запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара

российского происхождения.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в

соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной

системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие

закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При

этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей

и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч.1 ст.14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок

предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из

иностранного государства или группы иностранных государств (далее -

иностранное государство) товару, работе, услуге, соответственно выполняемой,

оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом

(далее - иностранное лицо), равные условия с товаром российского происхождения,

работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским

гражданином или российским юридическим лицом (далее - российское лицо), за

исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер,

предусмотренных п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе. Если иное не

предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в

соответствии с п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе, положения ст.14 Закона

о контрактной системе, касающиеся товара российского происхождения, работы,

услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом,

применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного

государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой

2025-12353

иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром

российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой,

оказываемой российским лицом.

В соответствии с п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе Правительство

Российской Федерации вправе с учетом положений ч.3 ст.14 Закона о контрактной

системе принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении

закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных

государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых

иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении

закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных

государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых

иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том

числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых

услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими

лицами.

В силу абз.2 п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от

23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при

осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и

муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами

юридических лиц» (далее — Постановление № 1875) установить при

осуществлении закупок в соответствии с Законом о контрактной системе и закупок

в соответствии с Федеральным законом «О закупках товаров, работ, услуг

отдельными видами юридических лиц» ограничение закупок товаров (в том числе

поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг),

происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно

выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно

приложению № 2.

Согласно п.15 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе при осуществлении

закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с

использованием единой информационной системы, подписывает усиленной

электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и

размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении

закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров

(в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании

закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг,

соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о

преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе

поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг),

работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в

случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии

с п.1 ч.2 ст.14 Закона о контрактной системе в отношении товара (в том числе

поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги),

2025-12353

работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки

должно содержать указание на международные непатентованные наименования

лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические,

группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные

средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в

перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с

их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных

препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о

контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных

средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются

Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются

лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть

лекарственные средства с различными международными непатентованными

наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими,

группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена

контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное

Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с

международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких

наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми

наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении

поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный

контракт в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.5 ст.33 Закона о контрактной системе особенности описания

отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством

Российской Федерации. Особенности описания лекарственных препаратов для

медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения

государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены

постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380.

Согласно пп. «а» п.2 Особенностей при описании объекта закупки заказчики

помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе,

указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные

лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее

характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных

препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание

цвета, формы, вкуса и др.).

В силу пп. «в» п.5 Особенностей, утвержденных постановлением

Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380 при описании

объекта закупки не допускается указывать объем наполнения первичной упаковки

лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий.

Комиссией Управления установлено, что в извещении об осуществлении

закупки определено, что предметом закупки является поставка лекарственного

препарата Иммуноглобулин человека нормальный 5%, при этом Заказчиком для

описания объекта закупки выбран код ОКПД2 21.20.21.110 «Сыворотки

иммунные», а также содержится информация о применении национального режима

2025-12353

по ст. 14 Закона о контрактной системе.

Согласно описанию объекта закупки Заказчиком по п.2 «Иммуноглобулин

человека нормальный 50 мг/мл» закупается товар с характеристиками, в частности

«Объем наполнения первичной упаковки (раствор для инфузий): 100мл».

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные

интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения

жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на

жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что

потребностям Заказчика, целью которого является оказание качественной

медицинской помощи, соответствует закупка лекарственного препарата в объеме

наполнения первичной упаковки как 50 мл (поз.1), так и 100 мл (поз.2), что не

противоречит положениям Особенностей. Требования к оспариваемым закупаемым

препаратам установлены Заказчиком в соответствии с потребностью учреждения,

при этом совокупности требований соответствуют препараты следующих

производителей, например:

-Сигардис, производитель Сычуаньская Юанда Шуян, Китай;

-Октагам, производитель Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.,

Австрия;

-Интратект, производитель Биотест Фарма ГмбХ, Германия;

-И.Г. Вена, производитель Кедрион С.п.А., Италия;

-Флебогамма® 5% ДИФ, производитель Институто Грифолз С.А., Испания.

Кроме того, обосновывая свою потребность в закупке препарата в указанном

объеме наполнения первичной упаковки, представитель Заказчика поясняет, что

требуемый к закупке лекарственный препарат используется в педиатрической

практике. Дозы рассчитываются индивидуально в зависимости от тяжести

заболевания и веса тела пациента-ребенка. Требуемый объем наполнения позволяет

корректировать объем введения лекарственного препарата, избежать

возникновения нежелательных явлений, в том числе отека головного мозга, отека

легких, повышенного артериального давления, которые могли бы вызвать

необходимость дополнительного медикаментозного вмешательства и осложнение

состояния пациента-ребенка.

Согласно ч.1 ст.13 Федерального закона от 13.07.2010 г. № 61-ФЗ «Об

обращении лекарственных средств» (далее — Закон об обращении лекарственных

средств) в Российской Федерации допускаются производство, хранение, перевозка,

ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск,

реализация, передача, применение лекарственных препаратов, если они

зарегистрированы уполномоченным федеральным органом исполнительной власти

в соответствии с Законом об обращении лекарственных средств либо в

соответствии с актами, составляющими право Союза.

В соответствии с ч.1 ст.29 Закона об обращении лекарственных средств

подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата

осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения

лекарственного препарата в случае, указанном в ч.2 ст.28 Закона об обращении

лекарственных средств, в срок, не превышающий сорока рабочих дней со дня

2025-12353

направления посредством единого портала в уполномоченный федеральный орган

исполнительной власти или личный кабинет уполномоченного федерального

органа исполнительной власти в единой системе заявления о подтверждении

государственной регистрации лекарственного препарата, подписанного усиленной

квалифицированной электронной подписью. Не осуществляется подтверждение

государственной регистрации в отношении лекарственного препарата для

ветеринарного применения, не находившегося в обращении в Российской

Федерации в течение трех и более лет, а также в отношении лекарственного

средства, произведенного с нарушением требования, установленного ч.3.7 ст.71

Закона об обращении лекарственных средств.

Принимая во внимание изложенное, представитель Заказчика добавил, что

закупаемые лекарственные препараты включены в Перечень № 2 Постановления

№1875, при этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой

производство определенного товара из числа промышленной продукции на

территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе

товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлены ограничение

или преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского

происхождения в случае, если производство такого товара на территории

российской федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом

случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта

закупки не указываются.

Данные выводы также поддержаны в информационном письме Минфина

России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 «О применении положений постановления

Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по

предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров,

работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок

товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц».

Таким образом, поскольку взаимозаменяемого лекарственного препарата с

требуемыми заказчику характеристиками, в том числе по смыслу, установленному

императивной нормой ст.27 Закона об обращении лекарственных средств,

российского происхождения не зарегистрировано на территории Российской

Федерации и информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах

отсутствует в ГРЛС, описание объекта закупки сформировано в полном

соответствии как со ст.33 Закона о контрактной системе, так и с Постановлением

№1380.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что поскольку Заказчиком

закупается лекарственный препарат «МНН: Иммуноглобулин человека

нормальный» с лекарственной формой «Раствор для инфузий», Заказчик в

соответствии с пп. «в» п. 5 Особенностей вправе установить требование к объему

наполнения первичной упаковки, при этом такое требование установлено в данном

случае исходя из потребностей Заказчика, согласно которым объем наполнения

первичной упаковки - 100 мл необходим для корректировки объема введения

лекарственного препарата, избежания возникновения нежелательных явлений, в

том числе отека головного мозга, отека легких, повышенного артериального

2025-12353

давления, которые могли бы вызвать необходимость дополнительного

медикаментозного вмешательства и осложнение состояния пациента-ребенка.

Также Комиссия Управления отмечает, что согласно Государственному

реестру лекарственных средств для медицинского применения закупаемый

Заказчиком препарат с необходимым объемом наполнения первичной упаковки не

производится на территории Российской Федерации, ввиду чего в соответствии с

письмом Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 «O применении

положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря

2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при

осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и

муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами

юридических лиц» Заказчик вправе не указывать в описании объекта закупки

характеристики товара исключительно российского происхождения.

В свою очередь, в силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник

закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по

существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов

жалобы. Вместе с тем на заседании Комиссии Управления, а также в составе

жалобы Заявителем не представлено доказательств, свидетельствующих о

нарушении Заказчиком норм законодательства о контрактной системе при

описании объекта закупки вышеуказанным образом.

Таким образом, доводы жалобы не нашли своего подтверждения и являются

необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о

контрактной системе, Комиссия Управления

2025-12353

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «НОРДФАРМ» на действия ГБУЗ «Морозовская

ДГКБ ДЗМ» необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика,

исполнителя) Московским УФАС России.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде

г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке,

установленным гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий Е.А. Миронова

Члены Комиссии:

М.О. Мацнева

Е.Д. Мартьянова

Исп.Мартьянова Е.Д.

тел.(495) 784-75-05

2025-12353