Решение по жалобе № 202500145687000170

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области ул. Урицкого, 127, г. Пенза, 440000 тел. (8412) 55-14-02, факс (8412) 52-03-70 e-mail: to58@fas.gov.ru
								№
На №		от

Министерство экономического развития и промышленности Пензенской области

440008, г. Пенза, ул. Некрасова, 24

info@merp58.ru; pgz.pnz@obl.penza.net

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина»

440071, г. Пенза, ул. Стасова, д. 7

kb6@health.pnzreg.ru; hosp6@yandex.ru

Индивидуальный предприниматель

<…>

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/105-145/2025

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе

«14» марта 2025 года г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия, Комиссия Управления) в составе:

• <…> – председателя Комиссии, руководителя Управления;

• <…> – члена Комиссии, главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

• <…> – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

заявителя – индивидуального предпринимателя <…> (далее – ИП <…> /заявитель/податель жалобы);

со стороны уполномоченного органа – Министерства экономического развития и промышленности Пензенской области – <…> (представитель по доверенности),

со стороны заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» (далее – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина»):

– <…> (представитель по доверенности);

– <…> представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ИП <…> на положения извещения при проведении уполномоченным органом – Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика – ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии «Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки» (извещение № 0155200000925000146 опубликовано 26.02.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

10.03.2025 в Пензенском УФАС России зарегистрирована жалоба ИП <…> на положения извещения при проведении уполномоченным органом для нужд заказчика электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии «Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки» (извещение № 0155200000925000146 опубликовано 26.02.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 106 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 13.03.2025 в 16 часов 00 минут.

Согласно доводам жалобы заказчик при формировании описания объекта закупки, применяя национальный режим, должен был использовать характеристики товаров российского происхождения. В то же время требования, изложенные в описании объекта закупки сформулированы таким образом, что не позволяют предложить к поставке товар, произведенный в России, в частности, эндопротезы производства ООО «Санатметал СНГ», происхождение которых подтверждается сертификатом по форме СТ-1. Заявитель полагает, что заказчиком нарушены требования постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление № 1875), а также части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку исключена возможность предложить товар российских производителей, чем создано преимущество для поставки импортного товара.

Представители заявителя, заказчика, уполномоченного органа, участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.

До рассмотрения жалобы заказчиком, уполномоченным органом представлены отзывы на жалобу.

В ходе рассмотрения жалобы представители заказчика поддержали доводы, изложенные в отзыве на жалобу, пояснили, что в рамках закупки приобретаются такие медицинские изделия, как эндопротезы, которые являются многокомпонентными. Описание объекта закупки сформировано на основании потребности заказчика и отвечает требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе. Оспариваемые заявителем характеристики установлены ввиду медицинской необходимости, основаны на предыдущем опыте работы учреждения с товарами определенных производителей эндопротезов, которые давно находятся в гражданском обороте. На российском рынке не представлено эндопротезов с требуемыми заказчику характеристиками. Заказчику известно о существовании имплантов коленного сустава производства ООО «Санатметал СНГ», однако они по своей совокупности характеристик не соответствуют потребности заказчика. В настоящее время подтверждением страны происхождения товара для закупаемых изделий является либо сертификат СТ-1, выдаваемый по форме, утвержденной Минпромторгом, либо выписка из реестра ГИСП. Однако, в СТ-1 не указываются характеристики товара, а в настоящее время отсутствует какой-либо общедоступный реестр, который позволил бы до проведения процедуры закупки просмотреть все товары на наличие такого сертификата. Информация из реестра, размещенного в Государственной информационной системе промышленности (далее – ГИСП), о характеристиках товара не может быть рассмотрена как достоверная, поскольку такая информация является лишь подтверждением страны происхождения товара, о чем указано в письме Минпромторга № 106238/12 от 04.10.2023. Более того, для приобретения товаров, характеристикам которого соответствуют товары зарубежного происхождения, для такой формы национального режима, как «ограничения допуска», не установлен механизм получения разрешений на закупку таких товаров (по аналогии с запретом на допуск, где действует алгоритм, установленный Приказом Минпромторга Россия от 09.01.2025 № 7). На основании изложенного просили признать настоящую жалобу необоснованной.

Во время заседания Комиссии Управления представитель уполномоченного органа поддержал доводы, изложенные в отзыве на жалобу, указав на то, что заказчик при составлении описания объекта закупки руководствовался собственной потребностью. Поскольку товар по коду ОКПД2 есть в приложении № 2 к Постановлению № 1875 (позиция 390), установлена «защитная мера» в виде ограничения. На участие в закупке подано 2 заявки, которые признаны соответствующими требованиям извещения.

Во время заседания Комиссии Управления представитель ИП <…> поддержал доводы жалобы в полном объеме, дополнительно указал, что при сопоставлении характеристик руководствовался каталогом «Набор имплантов коленного сустава Sanat Swing» производителя ООО «Санатметал СНГ», Россия. По мнению ИП <…>, различия в оспариваемых характеристиках не являются существенными.

В связи с необходимостью дополнительного анализа материалов по жалобе в заседании объявлен перерыв до 15 часов 00 минут 14.03.2025.

В ходе перерыва ИП <…> дополнительно представлена расширенная версия сравнительной таблицы по оспариваемым характеристикам описания объекта закупки.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона контрактной системы внеплановой проверки Комиссия Управления установила следующее.

26.02.2025 уполномоченным органом на официальном сайте www.zakupki.gov.ru размещено извещение № 0155200000925000146 об осуществлении электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии «Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки»».

Начальная (максимальная) цена контракта – 6 036 800,00 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок – 10.03.2025 09:00 (МСК).

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – 12.03.2025.

ИКЗ 252583506524758350100100770013250244.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Правила использования КТРУ, Постановление № 145).

Подпунктом «б» пункта 2 Правил использования КТРУ предусмотрено, что каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

В соответствии с пунктом 4 Правил использования КТРУ заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с пунктом 5 Правил использования КТРУ заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев, указанных в настоящем пункте.

В силу пункта 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктом 7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Из части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе следует, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с пунктом 8.2.5 Положения о порядке взаимодействия заказчиков Пензенской области с уполномоченным органом и уполномоченным учреждением при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей), утвержденным постановлением Правительства Пензенской области от 08.10.2021 № 686-пП, заказчик разрабатывает извещение об осуществлении закупки в части документов, предусмотренных пунктами 2.5.1.-2.5.8 настоящего Положения, в том числе порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с Федеральным законом в случае подачи в уполномоченный орган заявки на закупку путем проведения электронного конкурса (пункт 2.5.5. Положения о порядке взаимодействия).

Объектом рассматриваемой закупки выступает «Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии «Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки»».

Описание объекта закупки содержит одну закупаемую позицию, заказчиком использована позиция КТРУ 32.50.22.110-00002250 с кодом ОКПД2 32.50.22.110 «Суставы искусственные». Выбранная заказчиком позиция КТРУ не включает в себя какие-либо характеристики товара, в этой связи описание объекта закупки должно быть сформировано на основании норм статьи 33 Закона о контрактной системе. Описание объекта рассматриваемой закупки представлено следующим образом:

№ п/п	Наименование товара	Наименование характеристики	Значение характеристики		Единица измерения характеристики
1	Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки	Бедренный компонент цементной фиксации		Наличие
		Варианты анатомической формы бедренного компонента цементной фиксации		Левая и правая
		Исполнение бедренного компонента цементной фиксации		С сохранением задней крестообразной связки
		Крепление бедренного компонента цементной фиксации		без выступов
		МРТ совместимость бедренного компонента цементной фиксации		Есть
		Материал бедренного компонента цементной фиксации		Кобальт-хромовый сплав
		Медиолатеральный размер бедренного компонента цементной фиксации		> 52 и ≤ 82	миллиметр
		Наклон надколенниковой борозды бедренного компонента цементной фиксации		> 6 и ≤ 7	Градус (плоского угла)
		Назначение бедренного компонента цементной фиксации		Первичный
		Переднезадний размер бедренного компонента цементной фиксации		> 45 и ≤ 75	миллиметр
		Расстояние между мыщелками клона бедренного компонента цементной фиксации		> 18 и ≤ 26	миллиметр
		Количество типоразмеров бедренного компонента цементной фиксации		≥ 7
		Вкладыш		наличие
		Анатомическая форма вкладыша		Универсальная
		Материал изготовления вкладыша		Сверхвысокомолекулярный полиэтилен
		Толщина вкладыша		≥ 10 и ≤ 20	миллиметр
		Шаг изменения толщины вкладыша, миллиметр		2	миллиметр
		Количество типоразмеров вкладыша		≥ 6
		Вариант фиксации вкладыша		Путём защёлкивания в тибиальном компоненте
		Наклон сзади вкладыша, Градус (плоского угла)		3
		МРТ совместимость вкладыша		Есть
		Тибиальный компонент		наличие
		Анатомическая форма тибиального компонента		Универсальная
		МРТ совместимость тибиального компонента		Есть
		Материал тибиального компонента		Кобальт-хромовый сплав
		Медиолатеральный размер тибиального компонента		> 60  и  ≤ 86	миллиметр
		Переднезадний размер тибиального компонента		> 42  и  ≤ 56	миллиметр
		Тип крепления тибиального компонента		Ножка
		Количество типоразмеров тибиального компонента		> 8 и ≤ 9

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию о запрете или об ограничении закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, о преимуществе в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами, в случае, если такие запрет, ограничение, преимущество установлены в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в отношении товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), работы, услуги, являющихся объектом закупки.

В силу части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:

а) запрет закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

б) ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

в) преимущество в отношении товаров российского происхождения (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых российскими лицами.

В силу пункта 1 Постановления № 1875 установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, по перечню согласно приложению № 2 к Постановлению № 1875.

В соответствии с подпунктом «д» пункта 4 Постановления № 1875 позиции приложения № 1 к настоящему постановлению и приложения № 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

В своей жалобе заявитель указывает на нарушение требований Постановления Правительства № 1875.

Эндопротезы суставов конечностей, являющиеся объектом данной закупки, относятся к перечню согласно приложению № 2 Постановления № 1875 (пункт 390, код ОКПД2 32.50.22.110). В этой связи в извещении об осуществлении закупки заказчиком было правомерно установлено ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

В ходе заседания Комиссии Управления ИП <…> не отрицал необходимость установления в извещении «защитной меры» в виде ограничения, при этом затруднился пояснить, какое конкретно положение Постановления Правительства от 23.12.2024 № 1875 было нарушено и в чем выразилось такое нарушение. Таким образом, рассматриваемый довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Относительно довода жалобы о несоблюдении требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе Комиссия отмечает следующее.

Согласно части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Таким образом, с учетом установленного в извещении ограничения, предусмотренного пунктом 1 части 2 статьи 14 Закона о контрактной системе, заказчик с целью соблюдений требований части 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании закупаемого товара обязан устанавливать характеристики товара российского происхождения.

Согласно письму Минфина России от 31.01.2025 № 24-01-06/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 "О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц "» положения части 1.1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ применяются при описании товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлены "защитные" меры, вне зависимости от применения либо неприменения соответствующей "защитной" меры при осуществлении закупки такого товара (пункт 10.1).

Как следует из пункта 10.2 указанного письма, Перечни № 1 и № 2 подготовлены по результатам межведомственной проработки с учетом информации Минпромторга России о наличии на территории Российской Федерации производства указанных в перечнях № 1 и № 2 товаров из числа промышленной продукции.

При этом не исключена вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого Постановлением № 1875 установлено преимущество.

Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.

При этом представляется целесообразным заказчику в описании объекта закупки самостоятельно декларировать невозможность указать характеристики товара российского происхождения по причине отсутствия производства такого товара на территории Российской Федерации.

ИП <…> в обоснование доводов жалобы представлена следующая сравнительная таблица (с учетом редакции, поступившей от заявителя в ходе перерыва в заседании Комиссии):

Наименование характеристики	Запрашиваемые характеристики	ООО «Санатметал СНГ», Россия, ФСЗ 2010/06019
Крепление бедренного компонента цементной фиксации	без выступов	С выступами (стр. 5 каталога продукции ООО «Санатметал СНГ» изображение 2.1 бедренный компонент) Не соответствует.
Количество типоразмеров бедренного компонента цементной фиксации	≥ 7	стр. 5 каталога продукции ООО «Санатметил СНГ изображение 2.1 бедренный компонент ниже приведена таблица с размерами C,D,E,F,G. Итого 5 размеров. Запрашиваемое заказчиком количество типоразмеров ≥ 7. Не соответствует.
Толщина вкладыша	≥ 10 и ≤ 20	стр. 5 каталога продукции ООО «Санатметил СНГ» изображение 2.3 вкладыш, ниже приведена таблица с размерами и толщиной 10,12,14,18,22. Под запрашиваемые характеристики с диапазоном 210 520, подходят следующие размеры: 10,12,14,18. Итого 4 размера. Запрашиваемое заказчиком количество типоразмеров ≥ 6. Не соответствует.
Количество типоразмеров вкладыша	≥ 6	5
Количество типоразмеров тибиального компонента	> 8 и ≤ 9	стр. 5 каталога продукции ООО «Санатметал СНГ» изображение 2.2 тибиальный компонент, ниже приведена таблица с размерами 3,4,5,6,7,8. Итого 6 размеров. Запрашиваемое заказчиком количество типоразмеров 9. Не соответствует.

Как следует из части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закона № 323-ФЗ), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (действовало до 28.02.2025 включительно, Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684 признано утратившим силу с 01.03.2025).

Пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила), установлено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее – медицинские изделия).

Согласно пункту 6 указанных Правил документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных ныне действующим Постановлением Правительства России от 30.11.2024 № 1684, регистрационные удостоверения, выданные на медицинские изделия, прошедшие государственную регистрацию на основании заявления, представленного в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения до дня вступления в силу Правил, утвержденных настоящим постановлением, действуют до внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестровой записи государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

Как следует из пояснений представителя ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина», к закупке планировались медицинские изделия (эндопротезы) с оспариваемыми характеристиками, которые бы наиболее полно удовлетворяли нужды пациентов с медицинской точки зрения. Описание объекта закупки основано на потребности заказчика, а также на предыдущем опыте работы учреждения с товарами определенных производителей эндопротезов, которые давно находятся в гражданском обороте. На российском рынке не представлено эндопротезов с требуемыми заказчику характеристиками.

В свою очередь, податель жалобы, в качестве товара с российским происхождением приводит в пример эндопротезы производства ООО «Санатметал СНГ» по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2010/06019 от 18.09.2019 «Набор имплантатов коленного сустава».

Как указал в ходе рассмотрения жалобы один из представителей заказчика, эндопротезы производства ООО «Санатметал СНГ» не соответствуют именно по оспариваемым заявителем характеристикам (по 5 требованиям из сравнительной таблицы подателя жалобы), тогда как в остальной части характеристики рассматриваемого товара «примерно те же самые», что и в описании объекта закупки. Не отрицал, что заказчику было известно о существовании имплантов коленного сустава производства ООО «Санатметал СНГ», однако указал на то что они производятся в Венгрии.

Комиссией установлено, что в соответствии с регистрационным удостоверением № ФСЗ 2010/06019 от 18.09.2019 производителем (изготовителем) медицинского изделия «Набор имплантатов коленного сустава» выступает «Санатметал Ортопедик энд Трауматолоджик Эквипмент Мануфактурер Лтд.» (Венгрия), уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия – ООО «Санатметал СНГ» (Россия). При этом в графе «Адрес места производства или изготовления медицинского изделия» указано следующее:

1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary.

2. ООО «Санатметал СНГ», 249030, Россия, Калужская область, г. Обнинск, Киевское шоссе, стр. 92.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 3 Постановления № 1875 для подтверждения происхождения товаров, указанных в позициях 1 - 145 приложения № 1 к данному постановлению, позициях 1 - 433 приложения № 2 к данному постановлению, приложении № 3 к данному постановлению, из Российской Федерации - номер реестровой записи из реестра российской промышленной продукции, предусмотренного статьей 17.1 Федерального закона от 31.12.2014 г. «О промышленной политике в Российской Федерации».

Подпунктом «в» пункта 10 Постановления № 1875 установлено, что при осуществлении закупок товаров, указанных в позициях 362 - 399 и 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе и приглашения принять участие в которых направлены либо контракты (договоры) с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) при осуществлении которых заключены по 31 августа 2025 г. включительно, документом, подтверждающим происхождение таких товаров из государств - членов Евразийского экономического союза, в том числе из Российской Федерации, наряду с информацией, предусмотренной подпунктами "а" и "б" пункта 3 настоящего постановления, является сертификат о происхождении товара, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила определения страны происхождения товаров), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров.

ИП <…> к жалобе приложен сертификат о происхождении товара по форме СТ-1, где содержится указание на то, что товар «Набор имплантатов коленного сустава» по РУ № ФСЗ 2010/06019 от 18.09.2019 произведен в Российской Федерации. Таким образом, в силу положений подпункта «в» пункта 10 Постановления № 1875 подателем жалобы было подтверждено российское происхождение товара ООО «Санатметал СНГ».

Как уже было отмечено ранее, заказчик не отрицает, что товары российского происхождения, в том числе производства ООО «Санатметал СНГ», не соответствуют указанным ГБУЗ «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» характеристикам описания объекта закупки (всей совокупности таких характеристик).

Комиссия обращает внимание на то, что заказчиком в то же время не доказано, что производство требуемого в соответствии с извещением товара на территории Российской Федерации отсутствует либо является невозможным.

В свою очередь, податель жалобы представил информацию, согласно которой, закупаемые медицинские изделия (эндопротезы) производятся на территории Российской Федерации. Вместе с тем отсутствуют доказательства того, что заказчиком при установлении функциональных, технических и качественных характеристик, эксплуатационных характеристик объекта закупки были учтены характеристики иного товара российского происхождения, помимо того, на который указал заявитель.

Кроме того, Комиссией дополнительно были проанализированы заявки участников электронного аукциона. Так, на участие в закупке были поданы заявки 2 участников, предложивших следующие товары:

1) Эндопротезы коленного сустава «Эскулап АГ» (Германия) в соответствии с РУ № ФСЗ 2007/00662 от 11.03.2009

2) Протезы коленного сустава тотальные «DOUBLE MEDICAL» (Китай) в соответствии с РУ № РЗН 2024/23140 от 12.07.2024; РУ № РЗН 2021/14577 от 11.06.2021.

Таким образом, участниками предложены товары исключительно иностранных производителей, возможность предложить по установленным заказчиком в описании объекта закупки характеристикам товар российского происхождения не подтверждена.

Комиссия Управления не умаляет права заказчика на самостоятельное определение собственной потребности и описание объекта закупки в соответствии с ней. Вместе с тем Комиссия отмечает, что с учетом действующего с 01.01.2025 правила описания объекта закупки, предусмотренного частью 1.1 статьи 33 Закона о контрактной системы, пояснений сторон, а также совокупности представленных в материалы дела сведений и документов, Комиссия не может прийти к выводу, что заказчиком при составлении описания объекта закупки были соблюдены требования указанной нормы.

Изложенное свидетельствует об обоснованности рассматриваемого довода жалобы, а также нарушении заказчиком требований части 1.1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (в редакции, действовавшей до 01.03.2025).

В соответствии с пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе при выявлении в результате проведения контрольным органом в сфере закупок плановых и внеплановых проверок, а также в результате рассмотрения жалобы на действия (бездействие) субъектов контроля нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок контрольный орган в сфере закупок вправе выдавать обязательные для исполнения предписания об устранении таких нарушений в соответствии с законодательством Российской Федерации, в том числе об аннулировании определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).

С учетом допущенных нарушений Закона о контрактной системе, а также всех установленных в рамках рассмотрения жалобы обстоятельств Комиссия Управления приходит к выводу о необходимости выдать обязательное для исполнения предписание о внесении изменений в извещение об осуществлении закупки.

Оценив материалы дела, выслушав доводы и объяснения сторон, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя <…> на положения извещения при проведении уполномоченным органом – Министерством экономического развития и промышленности Пензенской области для нужд заказчика – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническая больница № 6 им. Г.А. Захарьина» электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для отделения травматологии «Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки» (извещение № 0155200000925000146 опубликовано 26.02.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) частично обоснованной.

2. Признать заказчика нарушившим требования части 1.1 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, ответственность за что установлена частью 1.4 статьи 7.30 КоАП РФ (в редакции, действовавшей до 01.03.2025).

3. Выдать предписание об устранении выявленных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы по жалобе должностному лицу Управления для решения вопроса о привлечении к административной ответственности виновных лиц.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.