Решение по жалобе № 202300132489018012

Скачать файл

АО «ЕЭТП»

ko@roseltorg.ru

ИП ЕСИПОВА М.А.

sidnevamaria@mail.ru

ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ»

gkb13-torg@zdrav.mos.ru

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-12438/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе

11.09.2023 г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления

Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее – Комиссия

Управления) в составе:

Председательствующего — заместителя начальника отдела обжалования

государственных закупок К.А. Сомова,

Членов Комиссии:

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок

А.А. Матюшенко,

Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок

Н.А. Узкого,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством

видеоконференцсвязи),

при участии представителей:

ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ»: В.В. Соколова (дов.№007 от 16.12.2021),

ИП ЕСИПОВА М.А.: М.А. Есиповой,

рассмотрев жалобу ИП ЕСИПОВА М.А. (далее — Заявитель) на действия

ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона

на право заключения государственного контракта на поставку медицинского

оборудования (облучатель для фототерапии) для нужд ГБУЗ «ГКБ №13 ДЗМ» в 2024

г. (Закупка №0373200009823000481) (далее – аукцион) в соответствии с

Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере

закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных

нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

2023-43905

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия

Заказчика при проведении электронного аукциона.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены документы и

сведения, запрашиваемые Московским УФАС России.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и

сведения, Комиссия Управления установила следующее.

В силу п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об

осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной

системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33

Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при

описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться

следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и

качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки

(при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться

требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания,

фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,

наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации,

работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой

ограничение количества участников закупки. Допускается использование в

описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные

знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами,

используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к

машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с

технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных

продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по

медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным

показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской

документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных

медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и

порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей,

требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических

характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара,

работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые

предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с

законодательством Российской Федерации о техническом регулировании,

документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе

2023-43905

стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской

Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением

соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги

потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта

закупки не используются установленные в соответствии с законодательством

Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством

Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные

обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться

обоснование необходимости использования других показателей, требований,

условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в

соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о

контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить

соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком

требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения

таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В жалобе Заявитель указывает, что наиболее подходящим под описание объекта

закупки является продукция «Bioptron Pro1» производства «Bioptron AG»,

Швейцария, однако, указанный товар не отвечает следующим требованиям

Заказчика, отраженным в составе технической части закупочной документации,

«Длина излучаемых волн света, нм: От 481 до 3399. Степень поляризации, нм: От

591 до 1549», поскольку в соответствии с инструкцией по эксплуатации «Bioptron

Pro1» значение характеристик являются «Длина волны биоптрона: 350-3400 нм.

Степень поляризации: 590-1550 нм», при этом уже положения инструкции по

заполнению заявки обязывают участников закупки конкретизировать значения по

вышеуказанным параметрам.

Согласно ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ «Об основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от

21.11.2011 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты,

аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в

медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с

другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по

назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные

производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской

реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека,

проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения

анатомической структуры или физиологических функций организма,

предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение

которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического,

генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы

по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и

способны заменить друг друга.

На основании ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ на

территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий,

2023-43905

зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской

Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно положениям п.2 постановления Правительства Российской

Федерации от 27.12.2012 1416 «Об утверждении правил государственной

регистрации медицинских изделий» государственной регистрации подлежат любые

инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия,

применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также

вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных

изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и

предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики,

лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния

организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления,

замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций

организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное

назначение которых не реализуется путем фармакологического,

иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм

человека (далее - медицинские изделия).

Пунктом 6 вышеуказанного постановления установлено, что документом,

подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия,

является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Комиссия Управления обращает особое внимание, что на сайте

Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch

) содержится

информация о регистрации медицинского изделия «Bioptron Pro1» производства

«Bioptron AG» РУ № РЗН 2016/4392 от 04.07.2016, срок действия регистрационного

удостоверения: Бессрочно, а также представлена инструкция по эксплуатации

данного медицинского изделия, со следующими характеристиками: «Длина волны

биоптрона: 350-3400 нм. Степень поляризации: 590-1550 нм».

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные

интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения

жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на

жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

Не согласившись с доводом жалобы, представитель Заказчика указал, что

сведения, представляемые Заявителем в качестве подтверждения доводов, не могут

указывать на фактические характеристики товара, поскольку, по мнению Заказчика,

такие значения указаны исключительно в регистрационном досье на медицинское

изделие, получаемое для регистрации такого изделия.

Вместе с тем Комиссией Управления установлено, что регистрационное досье,

упомянутое Заказчиком, представителем ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ» в материалы дела

не представлено, которое могло бы однозначным образом опровергать доводы

жалобы, указывающие на характеристики, отраженные в инструкции по

эксплуатации медицинского изделия.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что основания сомневаться в

достоверности сведений о характеристиках медицинского изделия, указанных в

инструкции по эксплуатации, размещенной на сайте Росздравнадзора, отсутствуют,

которая также прикладывается на этапе прохождения процедуры регистрации.

2023-43905

Доказательств обратного Заказчиком не представлено, равно как и не

представлены сведения о возможности поставки оборудования, полностью

соответствующего требованиям технической части закупочной документации, а

также позволяющего по вышеназванным показателя представить конкретные

значения.

На основании вышеизложенного, а также с учетом пояснений представителя

Заказчика и Заявителя, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности

доводов жалобы и о нарушении Заказчиком положений п.1 ч.1 ст.33 Закона о

контрактной системе при формировании описания объекта закупки, что, в свою

очередь, содержит признаки состава административного правонарушения,

предусмотренного ч.4.1 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных

правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом

о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ИП ЕСИПОВА М.А. на действия ГБУЗ «ГКБ № 13 ДЗМ»

обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение положений

п.1 ч.1 ст.33

Закона о контрактной системе.

3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении

нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу

Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об

административном правонарушении

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде

г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном

гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий К.А. Сомов

Члены комиссии:

Н.А. Узкий

А.А. Матюшенко

Исп.Узкий Н.А.

тел.8(495)784-75-05

2023-43905