Решение по жалобе № 202300132489000080
ИП Жуков Д.Н.
350901, Краснодарский край,
Краснодар, им. Героя Яцкова И.В., 28,
401
ip.zhd@mail.ru
ФГБУ «НМИЦ Хирургии им. А.В.
Вишневского» Минздрава России
117997, Москва, ул. СЕРПУХОВСКАЯ
Б., д. 27
vidihina@ixv.ru
АО «ЕЭТП»
Кожевническая ул., д. 14, стр. 5, г.
Москва, 115114
ko@roseltorg.ru
РЕШЕНИЕ
по делу № 077/06/106-201/2023 о нарушении
законодательства о контрактной системе
13.01.2023 г. Москва
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по
контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Управления) в составе:
Председательствующего: заместителя начальника отдела обжалования
государственных закупок К.А. Сомова,
Членов комиссии:
Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
Э.З. Гугава,
Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
А.А. Кутейникова,
рассмотрение жалоб проводилось дистанционно (посредством
видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020
№ 92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы» и
предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной
коронавирусом 2019-nCoV,
при участии представителей:
ФГБУ «НМИЦ Хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России:
Намажапа В.С. (по доверенности от 12.01.2023 №034), Бейнешева С.А. (по
доверенности от 12.01.2023 №035), Видихиной В.А. (по доверенности от 11.01.2023
№033),
ИП Жуков Д.Н.: Д.Н. Жуков,
рассмотрев жалобы ИП Жуков Д.Н. (далее — Заявитель) на действия ФГБУ
«НМИЦ Хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России (далее — Заказчик)
2023-2222
2
при проведении электронных аукционов на право заключения государственных
контрактов на поставку медицинских расходных материалов (Закупки №№
0373100031922000749, 0373100031922000752) (далее — аукционы), в соответствии
с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере
закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных
нужд» (далее – Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия
Заказчика при проведении указанных аукционов.
На заседании Комиссии Управления Заказчиком представлены документы
и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России №ЕИ/607/23 от
11.01.2023.
На основании п.1,3 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об
осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной
системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33
Закона о контрактной системе, а также требования к содержанию, составу заявки на
участие в закупке в соответствии с Закона о контрактной системе и инструкция по
ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за
собой ограничение количества участников закупки.
Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при
описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться
следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и
качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки
(при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться
требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания,
фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,
наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации,
работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой
ограничение количества участников закупки. Допускается использование в
описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения
такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости
товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости
обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком,
либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и
оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической
документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей,
требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических
характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара,
работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые
2023-2222
3
предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с
законодательством Российской Федерации о техническом регулировании,
документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе
стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской
Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением
соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги
потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта
закупки не используются установленные в соответствии с законодательством
Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством
Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные
обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться
обоснование необходимости использования других показателей, требований,
условных обозначений и терминологии.
Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в
соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной
системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие
закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При
этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей,
а также значения показателей, которые не могут изменяться.
1. Согласно доводам жалоб Заказчиком установлены неправомерные
требования к поставляемым перчаткам по п.5, 8 «Перчатки хирургические из
полихлорпрена, неопудренные» по закупке № 0373100031922000749 и п.1
«Перчатки хирургические латексные (двойные) с цветовой индикацией
повреждения» по закупке № 0373100031922000752, а именно «герметичность
(AQL) не более 0,65 для применения при продолжительных операциях в условиях
повышенного риска».
Так из данного требования непонятно, что Заказчик подразумевает под
показателем AQL – герметичность или усилие и удлинение в момент разрыва. При
этом в Таблице 1 ГОСТ Р 52238-2004 отсутствует минимальное значение 0,65, в
связи с чем установленные Заказчиком требования являются противоречивыми и
завышенными.
В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные
интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения
жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на
жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.
Не согласившись с доводом жалобы представитель Заказчика пояснил, что
исходя из наименования требования напрямую следует, что Заказчику необходимо
значение герметичности AQL. При этом, значение AQL отражает процент брака
готовой продукции. То есть, чем ниже значение, тем ниже процент брака,
следовательно, ниже вероятность того, что во время продолжительной операции
перчатка повредится. При выполнении операций, как у хирургов, так и у пациентов
существует вероятность заражения инфекционными заболеваниями путем
попадания биологических материалов через поврежденные участки кожи.
2023-2222
4
Установленное требование к уровню AQL не более 0,65 обосновывается
обеспечением персонала и пациентов надлежащей защитой от инфицирования, так
как при данном показателе AQL возможность прокола перчатки и инфицирования
гораздо ниже.
Данный показатель важен с учётом основной деятельности заказчика, для
применения в продолжительных медицинских манипуляциях, связанных с
повышенным риском для персонала.
При этом, значение AQL 1.5, указанное в ГОСТ, является не значением,
которое Заказчики должны устанавливать при описании объекта закупки, а является
максимально допустимым пороговым значением, после которого перчатки уже не
допускаются к использованию из-за высокого процента брака. Таким образом,
Заказчик руководствуясь положениями ГОСТ может установить значение AQL в
диапазоне, не выходящем за пределы 1,5, в том числе установив диапазон «не более
0,65». При этом, перчатки с данным показателем, выпускаются несколькими
производителями: «ANSELL»; «Nitritex» и др.
Вместе с тем в силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник
закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по
существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов
жалобы, при этом на заседании Комиссии Управления, а также в составе жалобы
Заявителем не представлено документов и сведений, свидетельствующих об
ограничений количества участников.
На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о
необоснованности данных доводов жалоб.
2. В жалобах указано, что Заказчиком неправомерно не применены положения
постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145,
которыми утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной
системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд (далее — Правила формирования КТРУ) и
Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд (далее — Правила использования КТРУ),
в части описания объекта закупки.
Так по закупке №0373100031922000749 по п.11 «Перчатки хирургические
полиизопреновые неопудренные» не применена позиция КТРУ 22.19.60.111-
00000004 «Перчатки хирургические полиизопреновые неопудренные». При этом,
для такого же медицинского изделия по п.8 «Перчатки хирургические
полиизопреновые, неопудренные» Заказчиком применена данная позиция КТРУ.
По закупке № 0373100031922000752 по п.1 «Перчатки хирургические
латексные (двойные) с цветовой индикацией повреждения» не применена позиция
КТРУ 22.19.60.113-00000001 «Перчатки хирургические из латекса гевеи,
неопудренные».
Согласно п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об
осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки,
информация (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога
2023-2222
5
товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд,
установленными в соответствии с ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе, указание
(в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные
непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких
наименований химические, группировочные наименования.
Согласно ч.5 ст.23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в
единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом
исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.
В соответствии с ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок
формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров,
работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также
правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством
Российской Федерации.
На основании п.14 ч.3 ст.4 Закона о контрактной системе единая
информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения
государственных и муниципальных нужд.
Согласно ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и
ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для
обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила
использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской
Федерации.
Согласно пп. «б» п.2 Правил использования КТРУ каталог используется
заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в план-график
закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о
закупке.
На основании п.4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять
информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» -
«и» п.10 Правил формирования КТРУ.
В соответствии с пп. «г» п.10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога
включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое
описание сформировано в соответствии с п.13 Правил формирования КТРУ.
В силу п.5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в плане
закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об
осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную
информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе
функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики
товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о
контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.
Согласно п.6 Правил использования КТРУ в случае предоставления
дополнительной информации, предусмотренной п.5 Правил использования КТРУ,
Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование
необходимости использования такой информации (при наличии описания товара,
2023-2222
6
работы, услуги в позиции каталога).
В соответствии с п.7 Правил использования КТРУ в случае осуществления
закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют
соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги
в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что
закупаемые перчатки по п. 11 «Перчатки хирургические полиизопреновые
неопудренные» и п.1 «Перчатки хирургические латексные (двойные) с цветовой
индикацией повреждения» обладают дополнительными необходимыми Заказчику
характеристиками. Так по п.11 «Перчатки хирургические полиизопреновые
неопудренные» Заказчиком установлено требование «Материал перчаток содержит
оксид висмута (эквивалентная толщина свинца не менее 0,032 мм) для защиты рук
специалиста в рентген-хирургии, не содержат свинец для исключения токсичного
действия на организм человека и простоты утилизации», что свидетельствует о том,
что закупаются радиозащитные хирургические перчатки. Аналогичным образом по
п.1 «Перчатки хирургические латексные (двойные) с цветовой индикацией
повреждения» установлено требование «Цвет перчатки должен быть контрастный
по отношению к крови и белому-бежевому цвету (указать цвет в заявке) для
использования в системе двойных перчаток с индикацией прокола», что
свидетельствует о том, что закупаются двойные перчатки с индексацией прокола.
При этом КТРУ не содержит позиций с вышеуказанными характеристиками, в связи
с чем Заказчик, на основании п.7 Правил использования КТРУ, при описании
объектов закупки руководствовался положениями ст. 33 Закона о контрактной
системе.
Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что наличие в позиции КТРУ
недостаточной совокупности характеристик не может нивелировать обязанность в
применении Заказчиком КТРУ, соответствующей объекту закупки, поскольку п.5
Правил использования КТРУ предусмотрена возможность включения в описание
объекта закупки дополнительных требований с положениями ст. 33 Закона о
контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, с учетом
формирования обоснования необходимости использования такой информации, что
Заказчиком сделано не было.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении
Заказчиком положений ч.6 ст.23, п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе, что
также свидетельствует о наличии в действиях Заказчика признаков состава
административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена
частью 1.4 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных
правонарушениях.
3. Также в составе жалоб Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно
установлены требования к упаковке требуемых товаров, а также общие требования
к упаковке.
Так по закупке №0373100031922000749 по п.9 «Перчатки
смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные» установлено
2023-2222
7
требование «Подтверждение соответствия стандарту ASTM F1671 об устойчивости
перчаток к проникновению переносимых с кровью патогенов, информация об
устойчивости должна быть нанесена на упаковке для идентификации поставляемого
товара и в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004 и подтверждена техническим
паспортом или протоколом испытаний, или письмом производителя, для
возможности применения перчаток в условиях повышенного риска и работе с
кровью и биологическими жидкостями, в соответствии с ГОСТ Р 57404-2017».
Также по закупке №0373100031922000752 по п.8 «Перчатки хирургические из
латекса гевеи для защиты от излучения» установлено требование «Информация о
материале изготовления перчаток и поглощающей способности указана на
индивидуальной упаковке производителем для идентификации поставляемого
товара и в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004».
Также в описание объектов закупок установлено в том числе следующее общее
требование к закупаемым изделиям: «Маркировка должна содержать
предупреждающие надписи: «Госзакупка», «Верх», «Не кантовать».
На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что
ГОСТ Р 57404-2017 не предусматривает требований к маркировке перчаток. Кроме
того, ГОСТ Р 52239-2004 и ГОСТ 32337-2013 среди требований к маркировке не
устанавливают требований о необходимости подтверждения соответствия перчаток
стандарту ASTM F1671.
Кроме того, представитель Заявителя отметил, что действующее
законодательство в сфере обращения медицинских перчаток не содержит
требования о нанесении на упаковку информации о соответствии стандарту ASTM
F1671.
Вместе с тем, представитель Заявителя добавил, что Закон о контрактной
системе не обязывает участника закупки иметь в наличии товар в момент подачи
заявки, поскольку подтверждение соответствия перчаток стандарту ASTM F1671
становится известным только при испытании определенной партии товара после его
производства.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что
ГОСТ 57404-2017 предусмотрено требование о соответствии перчаток стандарту
ASTM F1761, ввиду чего требование о предоставлении подтверждения данного
стандарта, установленного в описание объекта закупки является правомерным.
Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что действующее
законодательство не предусматривает требование к маркировке товара, в частности,
нанесение на упаковку товара соответствие стандарту ASTM F1671.
Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что участник закупки не обязан
иметь товар в наличии, в связи с чем установление Заказчиком требования о
предоставлении подтверждения соответствия данному стандарту путем нанесения
информации на упаковку изделия является неправомерным, поскольку в случае
наличия данной информации, участникам закупки не представляется возможным
определить, каким образом она декларируется производителем (на упаковке или
подтверждена наличием протокола испытаний).
2023-2222
8
Доказательств обратного Заказчиком не представлено.
Также из опубликованных Заказчиком извещениях о проведении закупочных
процедур напрямую не следует, необходимо ли указывать участнику закупки в
составе заявки информацию о соответствие стандарту или нет, что в свою очередь
также может являться ограничением доступа к участию в закупке.
Одновременно с этим, в отношении общего требование к маркировки
упаковки изделий: «Маркировка должна содержать предупреждающие надписи:
«Госзакупка», «Верх», «Не кантовать» Комиссия Управления отмечает, что в
описании объекта закупки указываются функциональные, технические и
качественные характеристики, эксплуатационные характеристики непосредственно
объекта закупки, однако, в нарушение п.1 ч.1, ч.2 ст 33, Заказчиком установлено
требование к характеристикам и форме упаковки, которые не связанны с
функционально или технологически с закупаемым товаром, что препятствует
корректному формированию и подаче заявки на участие в аукционе.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что описание
объекта закупок составлено Заказчиком в нарушение п.1 ч.1, ч.2 ст.33 Закона о
контрактной системе, что содержит признаки состава административного
правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1.4 ст.7.30 Кодекса
Российской Федерации об административных правонарушениях.
4. Согласно доводам жалобы по закупке №0373100031922000752 Заказчиком
неправомерно объединена в один лот поставка медицинских изделий разного вида,
что противоречит требованиям постановления Правительства Российской
Федерации от 19 апреля 2021 г. № 620 «О требовании к формированию лотов при
осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для
обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - постановление
№620).
Согласно п.2 ч.29 ст.34 Закона о контрактной системе Правительство
Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при
осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.
П.1 постановления №620 установлено, что при осуществлении закупок
медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота)
медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством
здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной
(максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:
600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств,
направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил
менее 50 млн. рублей;
1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств,
направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил
от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;
1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств,
направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил
2023-2222
9
более 100 млн. рублей.
Комиссией Управления установлено, что начальная максимальная цена
контракта составляет 2 535 400,00 руб.
Согласно приложению № 1 к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 6 июня 2012 года № 4н «Об утверждении
номенклатурной классификации медицинских изделий» (далее - Номенклатурная
классификация) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
(далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского
изделия - идентификационный уникальный номер записи*, наименование вида
медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее
соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия,
указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.
* Фиксируется начальное значение 100000 и для каждой последующей записи
значение увеличивается на 10.
Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной
классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме:
На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что по
п.8 «Перчатки хирургические из латекса гевеи для защиты от излучения»
Заказчиком установлен код вида медицинского изделия 122630 который относится к
перчаткам хирургическим из латекса гевеи, неопудренным, не антибактериальным,
Заказчику же требуются хирургические перчатки из латекса гевеи для защиты от
излучения, соответствующие коду вида медицинского изделия 129800. При этом по
иным позициям Заказчиком закупаются перчатки с кодом вида медицинского
изделия 122630.
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что
формирование начальной (максимальной) цены контракта, а также формирование
лота осуществлялось на основании анализа рынка. При этом, как было установлено
Заказчиком, в данный момент отсутствуют медицинские изделия
зарегистрированные кодом вида медицинского изделия 129800. При этом
производителями латексных хирургических перчаток для защиты от излучения при
регистрации медицинских изделий применяется код вида медицинского изделия
122630, что подтверждается регистрационными удостоверениями ФСЗ 2010/07613
от 17.08.2010 и ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012.
Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011
2023-2222
10
(далее – Закон № 323) на территории РФ разрешается обращение медицинских
изделий прошедших государственную регистрацию в установленном порядке.
Также, в соответствии ч. 2 ст. 38 Закон № 323 медицинские изделия
подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и
на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий.
Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу пунктов 3, 6 Правил государственная регистрация медицинских
изделий утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от
27.12.2012 № 1416 (далее – Правила) документом, подтверждающим факт
государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное
удостоверение, выдаваемое бессрочно.
Таким образом, регистрационное удостоверение является документом,
подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории
Российской Федерации.
Согласно п. 5 Правил обеспечение организации работы по формированию и
ведению номенклатурной классификации медицинских изделий по видам
осуществляется регистрирующим органом. Также, при изменении вида
медицинского изделия регистрирующий орган вносит в реестровую запись
государственного реестра медицинских изделий соответствующее изменение и
уведомляет об этом юридическое лицо или индивидуального предпринимателя, на
имя которого выдано регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
Также, в соответствии с пп. «з» п. 9 Правил в заявлении о государственной
регистрации медицинского изделия указывается вид медицинского изделия в
соответствии с номенклатурной классификацией.
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.
2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий» (далее – Номенклатурная классификация) установлено, что
Росздравнадзор определяет коды вида медицинских изделий.
Также, согласно п. 4 ч. 11 ст. 38 Закон № 323 в реестр медицинских изделий
вносятся сведения о виде медицинского изделия.
Наряду с этим, согласно письму Росздравнадзора от 28.11.2016 № 01и-2375/16,
присвоение кодов вида медицинскому изделию осуществляется на основании
информации, содержащейся в комплекте регистрационной документации.
Присвоение медицинскому изделию кода вида по Номенклатурной
классификации осуществляется на основании информации, имеющейся в комплекте
регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре, которую, в том
числе, указал производитель медицинского изделия, либо которую установил сам
регистрирующий орган.
Таким образом указание Заказчиком п.8 «Перчатки хирургические из латекса
гевеи для защиты от излучения» Заказчиком кода вида медицинского изделия
122630 с учетом информации содержащейся в регистрационных удостоверениях не
противоречит действующему законодательству.
2023-2222
11
На основании вышеизложенного, с учетом пояснений представителей
Заказчика и Заявителя, представленных документов и сведений Комиссия
Управления приходит к выводу о необоснованности данного довода жалобы.
5. Согласно доводам жалобы по закупке №0373100031922000749,
совокупность установленных Заказчиком требований по п. 13 «Перчатки
хирургические кольчужные» соответствует продукция единственного
производителя, а именно ЗАО «ДиаКлон», поскольку исходя из регистрационного
удостоверения от 03.04.2008 № ФСР 2008/02398 «Перчатки Кольчужные» являются
зарегистрированной торговой маркой.
Несогласившись с доводом жалобы представитель Заказчика пояснил, что
требуемый к поставке товар, в соответствии с положениями национальной
стандартизации имеет соответствующее общее наименование – кольчужные
перчатки.
При этом, указание иного наименования создает условия для двусмысленных
трактований. В связи с чем, Заказчиком использована стандартизованное понятие.
Кроме того, помимо продукции указанной в составе жалобы требованиям
Заказчика также соответствуют медицинские кольчужные перчатки VeraTouch
производства Ansell, что подтверждается письмом от представителя производителя
компании Ansell - «Атекс Групп» от 08.09.2022 №26.
Вместе с тем в силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник
закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по
существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов
жалобы, при этом на заседании Комиссии Управления Заявителем не представлено
документов и сведений, свидетельствующих о несоответствии перчаток VeraTouch
требованиям извещения и о невозможности формирования заявки в соответствии с
требованиями извещения, а также не представлено документов и доказательств,
свидетельствующих об ограничении количества участников закупки и о нарушении
Заказчиком норм законодательства об осуществлении закупок, ввиду чего у
Комиссии Управления отсутствуют правовые основания для признания Заказчика
нарушившим требования Закона о контрактной системе.
Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод
жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.
Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о
контрактной системе, Комиссия Управления
2023-2222
12
Р Е Ш И Л А:
1.Признать жалобы ИП Жуков Д.Н. на действия ФГБУ «НМИЦ Хирургии им.
А.В. Вишневского» Минздрава России обоснованными в части неприменения
позиций КТРУ, установления неправомерных требований.
2. Признать в действиях Заказчика нарушение положений ч.6 ст.23, п.5 ч.1
ст.42, п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.
3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении
нарушений законодательства о контрактной системе.
4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу
Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об
административном правонарушении
Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде
г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке,
установленном гл. 24 АПК РФ.
Председательствующий К.А Сомов
Члены Комиссии Э.З. Гугава
А.А. Кутейников
Исп.Кутейников А.А.
тел.8(495)784-75-05
2023-2222
Внимание! Этот текст был создан системой искусственного интеллекта.
Мы рекомендуем вам тщательно проверять информацию, представленную в этом тексте, и использовать её с осторожностью.