Решение по жалобе № 202100169239000214
Заявителю:
ИП
Тужиной
С.В.
620089,
Свердловская
область,
г.
Екатеринбург,
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
ул.
Луганская,
д. 4,
кв.
170
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ
СЛУЖБА
E-mail:
info@iptuz.ru
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной
антимонопольной
службы
по
Орловской
области
Заказчику:
БУЗ
ОО
«Городская
больница
им.
С.П.
Боткмина»
ул.
Салтыкова-Щедрина,
21,
г.
Орёл,
ГСП,
302000
302038,
г.
Орёл,
ул.
Металлургов,
80
тел.
(4862)
47-53-57,
факс
(4862)
76-44-60
e-mail:
gor-b-botkina@botkina.org
e-mail:
1057
@
5.
воути
д
Уполномоченному
органу:
23.04.2021
№
2072/03
Департаменту
экономического
Ha
No
on
развития
и
инвестиционной
деятельности
Орловской
области
302021,
г.
Орел,
пл.
Ленина,
1
e-mail:
mirage@adm.orel.ru
Оператору
ЭТП:
ООО
«РТС-тендер
»
e-mail:
ko@rts-tender.ru
(Извещение
№
0154200000721000249)
РЕШЕНИЕ
№
057/06/33-281/2021
о
нарушении
законодательства
о
закупках
21
апреля
2021
года
г.
Орёл
Комиссия
Орловского
УФАС
России
по
контролю
закупок
(далее
-
Комиссия)
в
составе:
председателя
Бочкова
С.А.,
заместителя
руководителя
-
начальника
отдела
контроля
закупок
и
антимонопольного
контроля
органов
власти;
членов
Комиссии:
Торшиной
O.A.,
ведущего
специалиста-эксперта
отдела
контроля
закупок
и
антимонопольного
контроля
органов
власти,
Лебедева
M.A.,
главного
специалиста-эксперта
отдела
контроля
закупок
и
антимонопольного
контроля
органов
власти,
в
присутствии
представителей:
ИП
Тужиной
С.В.
(далее
—
Заявитель)
—
Коноваловой
И.А..,
Департамента
экономического
развития
и
инвестиционной
деятельности
Орловской
области
(далее
—
Уполномоченный
орган)
Трошиной
И.Н.,
БУЗ
ОО
«Городская
больница
им.
С.П.
Боткина»
(далее
-
Заказчик)
Гуровой
Н.А.,
Богдановой
K.C.,
рассмотрев
посредством
интернет-видеоконференции
с
использованием
сервиса
видеоконференций
TrueConf
жалобу
ИП
Тужиной
С.В.
на
действия
Заказчика
при
разработке
документации
об
аукционе
на
закупку
перчаток
медицинских,
извещение
№
0154200000721000249
(далее
—
Аукцион),
в
соответствии
с
Федеральным
законом
от
05.04.2013
№
44-ФЗ
«О
контрактной
системе
в
сфере
закупок
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд»
(далее
—
Закон),
и
в
результате
осуществления
внеплановой
проверки
в
соответствии
с
пунктом
|
части
15
статьи
99
Закона,
пунктом
3.31
Административного
регламента
Федеральной
антимонопольной
службы
по
исполнению
государственной
функции
по
рассмотрению
жалоб
на
действия
(бездействие)
заказчика,
уполномоченного
органа,
уполномоченного
учреждения,
специализированной
организации,
комиссии
по
осуществлению
закупок,
ее
членов,
должностного
лица
контрактной
службы,
контрактного
управляющего,
оператора
электронной
площадки
при
определении
поставщиков
(подрядчиков,
исполнителей)
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд,
утвержденного
Приказом
ФАС
России
от
19.11.2014
№
727/14
(далее
-
Административный
регламент),
УСТАНОВИЛА:
В
жалобе
Заявитель
указал,
что
Заказчик
разработал
документацию
об
Аукционе,
не
соответствующую
требованиям
Закона,
а
именно:
Заказчиком
необоснованно
установлены
следующие
требования
по
позиции
6
Технического
задания
аукционной
документации:
1)
«Перчатки
обладают
устойчивостью
к
вирусной
пенетрации
согласно
ASTM
Е-1671
(наличие
протоколов
испытаний
при
поставке)
и
к
цитостатикам
согласно
ASTM-D
6978
(наличие
протоколов
испытаний
при
поставке);
2)
«Класс
медицинского
изделия
в
зависимости
от
потенциального
риска
применения
2a,
или
26,
или
3»;
3)
«Структура
перчатки
трехслойная.
С
внутренним
и
наружным
функциональным
синтетическим
слоем
из
нитрила».
Представители
Заказчика
и
Уполномоченного
органа,
жалобу
Заявителя
считают
необоснованной
и
пояснили,
что
документация
составлена
согласно
требований
действующего
законодательства.
В
результате
рассмотрения
жалобы
Комиссия
установила
следующее.
1.
В
соответствии
с
извещением
об
осуществлении
закупки,
документацией
о
закупке,
протоколами,
составленными
при
определении
поставщика
(подрядчика,
исполнителя):
1)
извещение
об
осуществлении
закупки
(с
учетом
изменений)
размещено
в
единой
информационной
системе
zakupki.gov.ru
-
01.04.2021;
2)
способ
определения
поставщика
(подрядчика,
исполнителя)
—
электронный
аукцион;
3)
начальная
(максимальная)
цена
контракта
—4
586
155,00
руб.;
4)
дата
окончания
срока
подачи
заявок
-
15.04.2021;
6)
дата
проведения
Аукциона
-
19.04.2021;
7)
на
участие
в
закупке
было
подано
4
заявки,
которые
были
признаны
соответствующими
и
допущены
к
участию
в
Аукционе;
победитель
Аукциона
—
ООО
«ФОРМАМЕД»
(предложенная
цена
-
3
645
993,02
рублей).
2.
В
соответствии
с
частями
5-6
статьи
23
Закона
формирование
и
ведение
в
единой
информационной
системе
каталога
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд
(далее
-
Каталог)
обеспечиваются
федеральным
органом
исполнительной
власти
по
регулированию
контрактной
системы
в
сфере
закупок.
Порядок
формирования
и
ведения
в
единой
информационной
системе
каталога
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд,
а
также
правила
использования
указанного
каталога
устанавливаются
Правительством
Российской
Федерации.
Указанные
Порядок
и
Правила
утверждены
Постановлением
Правительства
Российской
Федерации
от
08.02.2017
№
145
«Об
утверждении
Правил
формирования
и
ведения
в
единой
информационной
системе
в
сфере
закупок
каталога
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд
и
Правил
использования
каталога товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд»
(далее
-
Правила).
Из
пункта
4
Правил
следует,
что
Заказчики
обязаны
применять
информацию,
включенную
в
позицию
каталога
в
соответствии
с
подпунктами
«б»
-
«и»
пункта
10
Правил,
с
указанной
в
ней
даты
начала
обязательного
применения.
При
этом
заказчик
обязан
при
планировании
закупки
и
ее
осуществлении
использовать
информацию,
включенную
в
соответствующую
позицию,
в
том
числе
указывать
согласно
такой
позиции
следующую
информацию:
а)
наименование
товара,
работы,
услуги;
6)
единицы
измерения
количества
товара,
объема
выполняемой
работы,
оказываемой
услуги
(при
наличии);
в)
описание
товара,
работы,
услуги
(при
наличии
такого
описания
в
позиции).
В
пункте
5
Правил
указано,
что
Заказчик
вправе
указать
в
плане
закупок,
плане-графике
закупок,
формах
обоснования
закупок,
извещении
об
осуществлении
закупки,
приглашении
и
документации
о
закупке
дополнительную
информацию,
а
также
дополнительные
потребительские
свойства,
в
том
числе
функциональные,
технические,
качественные,
эксплуатационные
характеристики
товара,
работы,
услуги
в
соответствии
с
положениями
статьи
33
Федерального
закона,
которые
не
предусмотрены
в
позиции
каталога.
В
соответствии
с
пунктом
6
Правил,
случае
предоставления
иной
и
дополнительной
информации,
предусмотренной
пунктом
5
настоящих
Правил,
заказчик
обязан
включить
в
описание
товара,
работы, услуги
обоснование
необходимости
использования
такой
информации
(при
наличии
описания
товара,
работы,
услуги
в
позиции
каталога).
Согласно
извещению
о
проведении
закупки
и
аукционной
документации
Заказчиком
при
планировании
и
осуществлении
закупки,
указании
наименования
объекта
закупки
и
описании
закупаемого
товара,
использован
Каталог.
Заказчиком
в
описании
объекта
закупки
установлены
также
дополнительные
требования
к
характеристикам
товаров,
не
предусмотренные
описанием
товаров
в
Каталоге,
однако
приведено
обоснование
необходимости
включения
в
описание
товара
дополнительных
характеристик,
не
предусмотренных
Каталогом.
Согласно
пункту
3
статьи
13
Закона,
заказчиками
осуществляются
закупки,
в
том
числе,
для
выполнения
функций
и
полномочий
государственных
органов
Российской
Федерации,
органов
управления
государственными
внебюджетными
фондами
Российской
Федерации,
государственных
органов
субъектов
Российской
Федерации,
органов
управления
территориальными
внебюджетными
фондами,
муниципальных
органов.
В
соответствии
с
частью
3
статьи
7
Закона
информация,
предусмотренная
настоящим
Федеральным
законом
и
размещенная
в
единой
информационной
системе,
должна
быть
полной
и
достоверной.
Исходя
из
положений
указанной
статьи
Закона
и
общих
принципов
законодательства
о
контрактной
системе,
можно
сделать
вывод
о
том,
что
при
закупке
товаров,
работ,
услуг
для
нужд
заказчика
основанием
для
проведения
любой
закупки
является
наличие
потребности
заказчика
в
приобретении
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
своей
деятельности.
Как
следует
из
пункта
|
части
|
статьи
64
Закона
документация
об
электронном
аукционе
наряду
с
информацией,
указанной
в
извещении
о
проведении
такого
аукциона,
должна
содержать
наименование
и
описание
объекта
закупки
и
условия
контракта
в
соответствии
со
статьей
33
настоящего
Федерального
закона.
Согласно
пункту
1
части
|
статьи
33
Закона
в
описании
объекта
закупки
указываются
функциональные,
технические
и
качественные
характеристики,
эксплуатационные
характеристики
объекта
закупки
(при
необходимости).
В
описание
объекта
закупки
не
должны
включаться
требования
или
указания
в
отношении
товарных
знаков,
знаков
обслуживания,
фирменных
наименований,
патентов,
полезных
моделей,
промышленных
образцов,
наименование
страны
происхождения
товара,
требования
к
товарам,
информации,
работам,
услугам
при
условии,
что
такие
требования
или
указания
влекут
за
собой
ограничение
количества
участников
закупки.
Допускается
использование
в
описании
объекта
закупки
указания
на
товарный
знак
при
условии
сопровождения
такого
указания
словами
«или
эквивалент»
либо
при
условии
несовместимости
товаров,
на
которых
размещаются
другие
товарные
знаки,
и
необходимости
обеспечения
взаимодействия
таких
товаров
с
товарами,
используемыми
заказчиком,
либо
при
условии
закупок
запасных
частей
и
расходных
материалов
к
машинам
и
оборудованию,
используемым
заказчиком,
в
соответствии
с
технической
документацией
на
указанные
машины
и
оборудование.
Вместе
с
тем,
согласно
пунктам
5, 6
Правил
заказчик
вправе
указать
в
извещении
об
осуществлении
закупки
и
документации
о
закупке
дополнительную
информацию,
а
также
дополнительные
потребительские
свойства,
в
том
числе
функциональные,
технические,
качественные,
эксплуатационные
характеристики
товара,
в
соответствии
с
положениями
статьи
33
Закона,
которые
не
предусмотрены
в
позиции
каталога.
В
случае
предоставления
иной
и
дополнительной
информации,
предусмотренной
пунктом
5
Правил,
заказчик
обязан
включить
в
описание
товара,
работы, услуги
обоснование
необходимости
использования
такой
информации.
При
описании
объекта
закупки
Заказчик
воспользовался
предоставленным
ему
правом,
указал
характеристики
товара
в
дополнение
к
характеристикам,
установленным
в
КТРУ
и
привел
обоснование
необходимости
применения
дополнительных
характеристик
При
этом
описание
дополнительных
характеристик
товара
полностью
соответствует
требованиям
пункта
|
части
1
статьи
33
Закона.
Согласно
норм
статей
12
и
33
Закона,
потребности
заказчика
являются
определяющим
фактором
при
установлении
им
соответствующих
требований
к
объекту
закупки.
Вследствие
этого
заказчик
самостоятельно,
руководствуясь
требованиями
действующего
законодательства,
устанавливает
в
документации
об
аукционе
требования
к
техническим,
функциональным
и
качественным
характеристикам
товара,
которые
отражают
специфику
деятельности
Заказчика,
включая
наличие
соответствующих
материально-технических
ресурсов,
и
обеспечивают
эффективное
расходование
бюджетных
средств.
Статьей
6
Закона
к
числу
основных
принципов
контрактной
системы
отнесены
принципы:
ответственности
за
результативность
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд
и
эффективности
осуществления
закупки
(эффективного
использования
источников
финансирования),
которые
должны
соблюдаться
наряду
с
принципом
обеспечения
конкуренции.
Кроме
того,
с
точки
зрения
пунктов
1,
2,
3
Обзора
судебной
практики
применения
законодательства
Российской
Федерации
о
контрактной
системе
в
сфере
закупок
товаров,
работ,
услуг
для
обеспечения
государственных
и
муниципальных
нужд,
утвержденного
Президиумом
Верховного
Суда
Российской
Федерации
28.06.2017,
при
указание
заказчиком
в
аукционной
документации
особых
характеристик
товара,
которые
отвечают
его
потребностям
и
необходимы
заказчику
с
учетом
специфики
использования
такого
товара,
не
может
рассматриваться
как
ограничение
круга
потенциальных
участников
закупки.
Таким
образом,
Заказчик
вправе
определить
в
своей
заявке
такие
требования
к
качеству,
техническим
и
функциональным
характеристикам
товара,
которые
соответствуют
потребностям
заказчика
с
учетом
специфики
его
деятельности
и
обеспечивают
эффективное
использование
бюджетных
средств.
При
этом
Заказчик
вправе
в
необходимой
степени
детализировать
предмет
закупки,
поскольку
потребности
Заказчика
являются
определяющим
фактором
при
установлении
соответствующих
требований.
Следовательно,
при
формировании
технического
задания
Заказчику,
в
рамках
Закона,
предоставлены
полномочия
по
самостоятельному
определению
характеристик
услуг,
в
наибольшей
степени
удовлетворяющих
его
потребности.
Вместе
с
тем,
Заказчики,
осуществляющие
закупку
по
правилам
Закона,
при
описании
объекта
закупки
должны
таким
образом
излагать
требования
к
заявленным
товарам,
чтобы,
с
одной
стороны,
повысить
шансы
на
приобретение
товаров
именно
с
такими
характеристиками,
которые
ему
необходимы,
а
с
другой
стороны,
не
ограничить
количество
участников
закупки.
Формируя
описание
объекта
закупки,
Заказчик
руководствовался
существующей
потребностью,
возникшей
в
связи
с
осуществлением
основной
деятельности
лечебным
учреждением.
Как
было
пояснено
представителя
Заказчика
в
ходе
рассмотрения
дела
в
позиции
6
Раздела
Ш.
Техническое
задание
установлены
следующие
характеристики
товара:
устойчивость
к
вирусной
пенетрации
согласно
АЗТМ
Е-
1671
(наличие
протоколов
испытаний
при
поставке)
и
к
цитостатикам
согласно
ASTM-D
6978
(наличие
протоколов
испытаний
при
поставке).
Данные
стандарты
являются
международными,
единственными
в
мире,
по
которым
определяется
защита
от
вирусной
пенетрации
и
цитостатикам.
Заказчику
требуются
перчатки,
которые
обладают
устойчивостью
к
вирусной
пенетрации
для
того,
чтобы
их
можно
было
использовать
в
отделениях
с
повышенным
риском
инфицирования.
Устойчивость
к
вирусной
пенетрации
позволяет
защитить
персонал
Заказчика,
который
ежедневно
работает
в
перчатках
и
зачастую
в
условиях
с
повышенным
риском.
При
выборе
перчаток
Заказчик
руководствовался
в
целях
защиты
медицинского
персонала
от
вирусной
пенетрации
и
цитостатиков
положениями
ГОСТ
P
57404-2017
«Национальный
стандарт
Российской
Федерации.
Перчатки
медицинские.
Руководство
по
оценке
качества»
(далее
—
ГОСТР
57404-2017).
В
соответствии
с
пунктом
1.1
ГОСТа
P
57404-2017
настоящий
стандарт
предназначен
для
идентификации
и
применения
наиболее
подходящих
стандартов
АСТМ
и
взаимосвязанных
стандартов
для
оценки,
разработки
спецификаций
и
выбора
медицинских
перчаток
для
поддержания
безопасности
и
охраны
здоровья
медицинского
персонала,
который
может
работать
с
биологически
и
химически
опасными
веществами.
Согласно
пункта
10.1
ГОСТаР
57404-2017
стойкость
медицинских
перчаток
к
проникновению
вирусов
оценивают
по
АСТМ
Ф
1671.
Пунктами
10.1.1
и
10.1.1.2
ГОСТаР
57404-2017
определено,
что
по
АСТМ
Ф
1671
определяют
стойкость
материалов
перчаток
к
проникновению
переносимых
с
кровью
патогенных
микроорганизмов
с
использованием
суррогатного
микроорганизма
в
условиях
непрерывного
контакта
с
жидкостью.
Данный
метод
испытаний
был
специально
разработан
для
моделирования
проникновения
переносимых
с
кровью
вирусов
гепатита
(В
и
С)
и
вируса
иммунодефицита
человека,
а
также
других
потенциально
патогенных
жидкостей
организма.
Таким
образом
Заказчик
при
выборе
перчаток
и
оценке
стойкости
к
проникновению
вирусов
руководствовался
пунктом
10
ГОСТаР
57404-2017.
Как
пояснили
представители
Заказчика
стандарт
ASTM-D
6978
определяет
сопротивление
проникновению
цитостатиков.
Данные
стандарты
ASTM-D
6978
и
ASTM
Е-1671
являются
единственными
в
мире,
по
которым
определяется
защита
от
вирусной
пенетрации
и
цитостатиков,
в
связи
с
чем
представители
Заказчика
считают,
что
Заказчик
не
ограничивает
участников
в
способе
предоставления
информации
о
соответствии
перчаток
стандартам
ASTM-D
6978
и
ASTM
Е-1671.
В
соответствии
с
пунктом
3
приказа
Росстандарта
от
05.05.2016
№
546
«Об
утверждении
Порядка
и
условий
применения
международных
стандартов,
межгосударственных
стандартов,
региональных
стандартов,
а
также
стандартов
иностранных
государств»
условиями
применения
стандартов
в
Российской
Федерации
являются:
а)
отсутствие
национальных
стандартов
Российской
Федерации
и
предварительных
национальных
стандартов
Российской
Федерации
с
аналогичными
объектами
стандартизации
и
требованиями,
предъявляемыми
к
ним;
6)
соответствие
стандартов
действующим
на
территории
Российской
Федерации
техническим
регламентам;
в)
соответствие
стандартов
современному
уровню
развития
науки,
техники
и
технологий,
передовому
зарубежному
опыту.
Таким
образом
Заказчиком
правомерно
применены
вышеуказанные
стандарты.
Вместе
с
тем,
Заказчик
не
обязывает
участников
закупки
иметь
в
наличии
товар
и
протоколы
испытаний
в
момент
подачи
заявок,
в
аукционной
документации
установлено
требование
о
предоставлении
указанных
протоколов
испытаний
при
поставке.
Следовательно,
довод
Заявителя
не
находит
своего
подтверждения.
2.
Заказчиком
по
позиции
6
Технического
задания
аукционной
документации
установлена
следующая
характеристика
товара:
«Класс
медицинского
изделия
в
зависимости
от
потенциального
риска
применения
2a,
или
26,
или
3».
Из
пояснений
представителей
Заказчика
следовало,
что
Заказчиком
по
данной
характеристике
товара
приведено
обоснование
класса
риска
перчаток:
«для
работы
с
инфицированными
больными,
у
которых
диагностированы
ВИЧ
инфекции
или
вирусные
гепатиты,
для
защиты
медицинского
персонала
от
риска
заражения
вирусными
инфекциями
(ВИЧ,
гепатит
В,
гепатит
С
и
др».
Также
представители
Заказчика
пояснили,
что
при
выборе
перчаток
по
классу
риска,
Заказчик
в
целях
защиты
медицинского
персонала
руководствовался
ГОСТом
31508-2012
«Межгосударственный
стандарт.
Изделия
медицинские.
Классификация
в
зависимости
от
потенциального
риска
применения.
Общие
требования»
(далее
—
ГОС
31508-2012),
приказом
Министерства
здравоохранения
Российской
Федерации
от
06.06.2012
№
4н
«Об
утверждении
номенклатурной
классификации
медицинских
изделий»
(далее
—
приказ
Минздрава
России
№
4н)
и
методическими
рекомендациями
МР
3.5.1.0113-16
—
«Дезинфектология.
Использование
перчаток
для
профилактики
инфекций, связанных
с
оказанием
медицинской
помощи,
в
медицинских
организациях.
Методические
рекомендации»
Однако,
указания
на
TO,
что
описание
Товара
(Перчатки
смотровые/процедурные
из
латекса
гевеи,
неопудренные,
нестерильные)
произведено
Заказчиком
в
соответствии
с
законодательством
Российской
Федерации
о
техническом
регулировании,
законодательством
Российской
Федерации
о
стандартизации
показатели,
требования,
условные
обозначения
и
терминология
в
аукционной
документации
не
приведено.
Вместе
с
тем,
как
установлено
Комиссией
Орловского
УФАС
России
согласно
КТРУ
22.19.60.119-00000002
-
Перчатки
смотровые/процедурные
из
латекса
гевеи,
неопудренные,
нестерильные
приведено
следующее
описание:
«Нестерильное
изделие,
изготовленное
из
натурального
каучукового
латекса
(NRL),
предназначенное
для
создания
защитного
барьера,
надевающееся
на
руки
медицинскими
работниками
во
время
обследования/лечения
пациента
или
для
других
санитарных
целей;
его
внутренняя
поверхность
не
покрыта
порошком
талька.
Используется,
главным
образом,
как
двухсторонний
барьер
защиты
как
пациента,
так
и
персонала
от
различной
контаминации.
Изделие
должно
иметь
соответствующие
характеристики
в
отношении
осязания
и
удобства
в
использовании,
а
также
соответствующие
физические
свойства
(например,
прочность
на
растяжение,
сопротивление
прокалыванию,
эластичность)
и
стандартизированный
типоразмерный
ряд.
Это
изделие
—
одноразового
использования».
Согласно
пункта
1.7
Раздела
П
СанПиНа
2.1.3.2630-10
«Санитарно-
эпидемиологические
требования
к
организациям,
осуществляющим
медицинскую
деятельность»
при
проведении
инвазивных
манипуляций
во
всех
отделениях
и
амбулаторно-поликлинических
организациях
используются
стерильные
изделия
медицинского
назначения,
которые
после
использования
подвергаются
при
профилактической
и
очаговой
дезинфекции
обеззараживанию,
а
изделия
многократного
применения
-
также
предстерилизационной
очистке
и
стерилизации.
Таким
образом
смотровые
нестерильные
перчатки
относятся
к
неинвазивным
медицинским
изделием.
Согласно
пунктов
5.1.1,
5.1.2,
5.1.3,
5.1.4
ГОСТ
31508-2012:
«5.1.1
Правило
|
Неинвазивные
МИ
относят
к
классу
1,
если
только
не
применяют
одно
из
нижеследующих
правил.
5.1.2
Правило
2
Неинвазивные
МИ,
предназначенные
для
хранения
органов,
частей
органов
или
хранения
или
введения
в
организм
пациента
крови,
других
жидкостей,
газов,
паров
или
тканей,
относят
к
классу
2а,
в
том
числе
если
их
используют
с
активным
МИ
класса
2а
или
более
высокого
класса.
5.1.3
Правило
3
Неинвазивные
МИ
для
изменения
биологического
или
физико-химического
состава
и
свойств
крови,
других
физиологических
жидкостей
или
жидкостей,
которые
должны
поступать
в
организм,
относят
к
классу
26.
Однако
если
их
действие
заключается
только
в
фильтрации,
обработке
на
центрифуге
или
газо-
или
теплообмене,
то
указанные
МИ
относят
к
классу
2а.
5.1.4
Правило
4
Неинвазивные
МИ,
которые
соприкасаются
с
поврежденной
кожей:
а)
относят
к
классу
1,
если
их
используют
как
механические
барьеры
или
для
компрессии;
6)
относят
к
классу
26,
если
их
используют
для
ран,
которые
можно
залечить
только
посредством
вторичного
заживления;
в)
во
всех
иных
случаях
относят
к
классу
2a,
к
ним также
относят
МИ,
которые
предназначены
преимущественно
для
воздействия
на
микросреду
ран».
Таким
образом
неинвазивные
медицинские
изделия,
к
которым
относятся
перчатки
нестерильные,
не
могут
относится
к
медицинским
изделиям
в
зависимости
от
петенциального
риска
применения
по
классу
3
по
степени
риска
применения,
тогда
как
в
аукционной
документации
Заказчик
установил
«Класс
медицинского
изделия
в
зависимости
от
потенциального
риска
применения
2а,
или
26,
или
3».
В
ходе
рассмотрения
дела
представители
Заказчика
не
представили
доказательств
(регистрационных
удостоверений
на
товар),
свидетельствующих
о
том,
что
данный
товар
(нестерильные
перчатки
с
3
классом
по
степени
риска
применения)
имеется
на
рынке,
а
также
не
представили
обоснование
своей
потребности
именно
в
данном
товаре.
Таким
образом,
Комиссия
Орловского
УФАС
России
пришла
к
выводу
о
том,
что
рассмотренные
выше
действия
Заказчика,
выразившиеся
в
установлении
в
описании
объекта
закупки
указанного
показателя,
закупаемого
товара
установлено
не
в
соответствии
с
законодательством
Российской
Федерации
о
стандартизации
при
этом,
необходимость
использования
такого
показателя,
надлежащим
образом
не
обоснована,
указанные
действия
Заказчика
являются
нарушением
пункта_2
части
1
статьи
33,
пункта
1
части
1
статьи
64
Закона.
Указанное
нарушение
содержит
признаки
административного
правонарушения,
ответственность
за
совершение,
которого
предусмотрена
частью
4.2
статьи
7.30
Кодекса
Российской
Федерации
об
административных
правонарушениях
(далее-
КоАП
РФ).
Следовательно,
довод
Заявителя
находит
свое
подтверждение.
3.
Заказчиком
по
позиции
6
Технического
задания
аукционной
документации
установлена
следующая
характеристика
товара:
«Структура
перчатки
трехслойная.
С
внутренним
и
наружным
функциональным
синтетическим
слоем
из
нитрила».
Как
пояснили
представители
Заказчика
данная
характеристика
товара
была
включена
Заказчиком
в
описание
объекта
закупки
в
целях
обеспечения
соответствия
закупаемых
товаров
потребностям
Заказчика,
описание
объекта
закупки
было
произведено
Заказчиком
по
КТРУ
22.19.60.119-00000002,
а
также
Заказчиком
использовались
дополнительные
потребительские
свойства,
в
том
числе
функциональные,
технические,
качественные,
—
эксплуатационные
характеристики
товара,
в
том
числе
внутренний
и
внешний
нитриловые
слои,
что
связано
с
повышенным
риском
работы
медицинского
персонала
с
инфицированными
больными,
у
которых
диагностированы
ВИЧ
инфекции
или
вирусные
гепатиты.
Включение
дополнительных
характеристик
продукции
обосновано
отсутствием
в
КТРУ
обязательных
к
применению
характеристик
объекта
закупки.
Также
представители
Заказчика пояснили,
что
данные
перчатки
продаются
в
свободном
доступе
и
разных
производителей.
Вместе
с
тем,
как
установлено
Комиссией
Орловского
УФАС
России
согласно
ГОСТ
Р
52239-2004
«Национальный
стандарт
Российской
Федерации.
Перчатки
медицинские
диагностические
одноразовые.
Часть
1.
Спецификация
на
перчатки
из
каучукового
латекса
или
раствора»
в
зависимости
от
материала
перчатки
изготовляют
двух
типов:
а)
|
-
из
латекса
натурального
каучука;
6)
2
-
из
нитрильного
латекса,
полихлоропренового
латекса,
раствора
бутадиен-стирольного
каучука,
каучуковой
эмульсии
на
основе
сополимера
бутадиен-стирола
или
раствора
термоэластопласта.
Как
пояснил
представитель
Заявителя
в
ходе
рассмотрения
дела
на
данный
момент
есть
регистрационные
удостоверения
либо
на
латексные
перчатки,
либо
на
синтетические
(нитриловые,
неопреновые,
полиизопреновые)
перчатки.
Регистрационных
удостоверений
на
перчатки
латексные
с
нитрилом,
соответствующих
код
вида
медицинского
изделия,
установленному
в
позиции
№
6
в
Российской
Федерации
не
выдавалось.
Более
того,
нет
зарегистрированных
трехслойных
медицинских
перчаток,
что
подтверждается
информацией
в
регистрационных
удостоверениях
на
сайте
Росздравнадзора.
Также
нет
и
самого
вида
медицинского
изделия,
который
мог
бы
им
соответствовать.
В
ходе
рассмотрения
дела
представителями
Заказчика
были
представлены
следующие
регистрационные
удостоверения
(далее
-
РУ):
1)
РУ
№
ФСЗ
2012/13339
от
29.11.2012
на
перчатки
диагностические
MERCATOR
MEDICAL
из
натурального
латекса
и
синтетических
каучуков
(нитрил,
винил,
полихлоропрен,
полиизопрен)
нестерильные;
2)
РУ
№
ФСЗ
2010/07368
от
05.07.2010
на
перчатки
медицинские
нестерильные
и
стерильные.
Проанализировав
указанные
РУ
Комиссия
Орловского
УФАС
России
пришла
к
выводу,
что
представленные
Заказчиком
РУ
не
доказывают
правомерность
описания
Заказчиком
объекта
закупки
и
наличия
на
рынке
товара,
который
бы
соответствовал
приведенному
Заказчиком
описанию
объекта
закупки.
Таким
образом,
довод
Заказчика
о
том,
что
данные
перчатки
продаются
в
свободном
доступе
и
разных
производителей
Комиссией
отклоняется.
Представители
Заказчика
в
ходе
рассмотрения
дела
не
смогли
пояснить
какие
медицинские
изделия
им
необходимо
будет
поставить
по
итогам
проведения
закупки,
а
также
не
смогли
указать
из
каких
трех
слоев
будет
состоять
перчатка,
описание
которой
приведено
заказчиком
в
позиции
6
Технического
задания
аукционной
документации.
Таким
образом,
Заказчиком
установлена
характеристика
товара
по
позиции
6
Технического
задания
аукционной
документации
«Структура
перчатки
10
трехслойная.
С
внутренним
и
наружным
функциональным
синтетическим
слоем
из
нитрила»
не
позволяющая
определить
соответствие
поставляемого
товара
требованиям
Заказчика,
что
является
нарушением
пункта
|
части
1
статьи_64
Закона.
Указанное
нарушение
содержит
признаки
административного
правонарушения,
ответственность
за
совершение,
которого
предусмотрена
частью
4.2
статьи
7.30
КодП
РФ.
Следовательно,
довод
Заявителя
находит
свое
подтверждение.
В
этой
связи,
Комиссия
Орловского
УФАС
России
приходит
к
заключению
о
том,
что
аукционная
документация
сформирована
заказчиком
в
нарушение
названных
положений
статьей
33
и
64
Закона,
нуждается
в
соответствующих
изменениях
в
целях
устранения
допущенных
нарушений.
В
связи
с
чем
Комиссия
Управления
принимает
решение
о
выдаче
Заказчику
обязательного
для
исполнения
предписания
06
устранении
допущенных
нарушений
Закона.
На
основании
вышеизложенного
и,
руководствуясь
пунктом
статьей
105
Закона,
пунктом
3.16
Административного
регламента,
Комиссия
РЕШИЛА:
1.
Жалобу
ИП
Тужиной
С.В.
признать
обоснованной
в
части.
25
Признать
в
действиях
Заказчика
нарушение
пункта_2
части
|
статьи
33,
пункта
|
части
|
статьи
64
Закона.
Заказчику
приостановление
определения
поставщика
отменить.
Выдать
Заказчику
обязательное
для
исполнения
предписание
об
устранении
нарушений
Закона.
5.
Передать
материалы
дела
№
057/06/33-281/2021
должностному
лицу
Управления
для
рассмотрения
вопроса
о
возбуждении
дела
об
административном
правонарушении.
fe
2
Председатель
Комиссии:
С.А.
Бочков
Члены
Комиссии:
.А.
Торшина
”
М.А.
Лебедев
На
основании
части
9
статьи
106
Закона
решение,
принятое
по
результатам
рассмотрения
жалобы,
может
быть
обжаловано
в
течение
трех
месяцев
со
дня
его
принятия.
Исп,
Торшина
Ольга
Александровна
8(4862)73-16-32
Внимание! Этот текст был создан системой искусственного интеллекта.
Мы рекомендуем вам тщательно проверять информацию, представленную в этом тексте, и использовать её с осторожностью.